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不僅要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的免臨床目錄,還要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的新通告和產(chǎn)品分類的界

自2014年,國家對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進(jìn)行修改和完善,不定期的頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和分類的制定,所頒布的政策可謂刀刀精準(zhǔn)。營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度,以及醫(yī)療控費(fèi)、醫(yī)聯(lián)體和分級診療等政策密集出臺,令人應(yīng)接不暇,既有商業(yè)模式和市場格局面臨巨大的挑戰(zhàn),行業(yè)面臨重新洗牌。

國產(chǎn)醫(yī)療器械替代進(jìn)口醫(yī)療器械的原因有:一是醫(yī)療控費(fèi)。二是國家和有些省份出臺扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械的措施,南京利昂醫(yī)療積極抓住這一機(jī)遇,有些政策采購項(xiàng)目優(yōu)先選擇國產(chǎn)醫(yī)療器械。

近段時(shí)間,有些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和代理商在搶注冊,為什么?是源于二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品(氣腹機(jī)等)注冊權(quán)限即將上移到國家局,也意味著二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊時(shí)間會(huì)延長,注冊難度會(huì)加大,費(fèi)用會(huì)增加。

我們不僅要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的免臨床目錄,還要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的新通告和產(chǎn)品分類的界定。

有些品種會(huì)由三類降為二類,2009年國食藥監(jiān)械[2009]582號文:關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知明確指出醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備不再按照醫(yī)療器械實(shí)施行政許可,無需辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。這些都是機(jī)會(huì),國家投資8500億做基層醫(yī)療的建設(shè),這里面也蘊(yùn)含著無限商機(jī)。

醫(yī)療器械是朝陽產(chǎn)業(yè),你能hold住嗎?

國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正在迎來罕見的政策密集推進(jìn)期

國產(chǎn)醫(yī)療器械或迎重磅扶持政策。

讓審批更快,破除國產(chǎn)醫(yī)療器械醫(yī)保落地障礙。

呼吁我們衛(wèi)計(jì)委也要和醫(yī)保部門做一些溝通,全國性的對國產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備,效果確實(shí)比較好的、比較可靠的這種方案或者檢查手段,應(yīng)該優(yōu)先納入醫(yī)保范圍之內(nèi)。

要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。 隨后,國家食品藥品監(jiān)管總局出臺配套措施,對列入國家科技重大專項(xiàng)或研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進(jìn)行優(yōu)先審批。近年來在多項(xiàng)政策扶持下,在部分領(lǐng)域,國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)處于國際先進(jìn)水平。在個(gè)別領(lǐng)域,國產(chǎn)醫(yī)療器械比如氣腹機(jī)甚至已經(jīng)國際水平。 希望相關(guān)部門審批速度能更快,能夠讓更多的患者更快、更早地享受到新技術(shù)帶來的幸福。

從政策角度,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正在迎來罕見的政策密集推進(jìn)期,高層次醫(yī)療器械市場也進(jìn)入了快速發(fā)展通道。但是核心技術(shù)與服務(wù)依然是企業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)。不過,目前國內(nèi)一些醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)或者正在細(xì)分領(lǐng)域謀求突圍,通過自主研發(fā)帶來市場競爭力,也逼使進(jìn)口廠商大幅降價(jià)。 南京利昂醫(yī)療在創(chuàng)新研發(fā)上的持續(xù)高投入和在產(chǎn)品質(zhì)量上的堅(jiān)守,這也是國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)保持競爭力的有力基礎(chǔ)。 目前這些國產(chǎn)企業(yè)正在進(jìn)入國內(nèi)的一些大地方。與國外設(shè)備相比,過去國產(chǎn)設(shè)備的差距主要體現(xiàn)在血流的穿透力和靈敏度方面,不過目前他們在穩(wěn)定性和清晰度方面已經(jīng)能夠滿足體檢科、產(chǎn)科的日常臨床應(yīng)用需要。

醫(yī)療器械種類繁多,有47個(gè)大類,上萬個(gè)品種,中國醫(yī)療器械行業(yè)是如此,全球醫(yī)療器械行業(yè)也是如此

隨著醫(yī)改的深入,國家不斷加大對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度。招標(biāo)降價(jià),產(chǎn)品同質(zhì)化,壓縮供應(yīng)商數(shù)量,進(jìn)行集中配送商的遴選, 94號文件,一致性評價(jià),藥占比限制,輔助用藥限制,醫(yī)??刭M(fèi)限制,營改增,飛檢,商業(yè)賄賂等措施的出臺,特別是二票制,讓醫(yī)藥行業(yè)人士雪上加霜,痛不欲生。按照此前國家對于兩票制的多次表態(tài),兩票制先在公立和醫(yī)改試點(diǎn)省、(區(qū)、市)推開,到2018年二票制會(huì)在全國實(shí)行,引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)大洗牌。

利昂醫(yī)療回顧到,2014年是醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)年,國家對醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行重大調(diào)整,總的原則是鼓勵(lì)創(chuàng)新,放開一類醫(yī)療器械,嚴(yán)管三類醫(yī)療器械,對整個(gè)行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管,加大處罰力度,引入“黑名單”制度。

對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),一類醫(yī)療器械只需備案,而二類和三類醫(yī)療器械須拿到產(chǎn)品注冊證才能銷售,由以前免費(fèi)辦產(chǎn)品注冊證改為收費(fèi)制,二類醫(yī)療器械由各地?cái)M定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),而國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)在十五萬,進(jìn)口醫(yī)療器械注冊收費(fèi)在三十萬,同時(shí)設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊的綠色通道并免費(fèi)辦理。

對醫(yī)療器械經(jīng)營公司,一類醫(yī)療器械無需辦理手續(xù)只要有營業(yè)執(zhí)照即可經(jīng)營,二類醫(yī)療器械如氣腹機(jī)等需要在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理備案手續(xù),三類醫(yī)療器械須拿到產(chǎn)品經(jīng)營許可證才能開展業(yè)務(wù)。
醫(yī)療設(shè)備可分為大型和中小型醫(yī)療設(shè)備。

醫(yī)用耗材可分為高值耗材和普通耗材,檢驗(yàn)試劑。

目前國際乃至中國體外診斷市場行業(yè)集中度相對較高。國內(nèi)體外診斷行業(yè)的集中度達(dá)到了百分之80,與國外市場的集中度大體相等。

科室可分為醫(yī)技科室和臨床科室。

醫(yī)藥行業(yè)市場容量為一萬六千六百億,而醫(yī)療器械市場容量為三千億,不足醫(yī)藥的1/5。

醫(yī)療器械種類繁多,有47個(gè)大類,上萬個(gè)品種,中國醫(yī)療器械行業(yè)是如此,全球醫(yī)療器械行業(yè)也是如此。

市場競爭激烈。

政府近年來加大了對包括醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度

從行業(yè)基本面來看,中國本土醫(yī)療器械企業(yè)將通過兼并收購,推動(dòng)行業(yè)走向集中。在綜合化發(fā)展過程中,將涌現(xiàn)更多的細(xì)分市場龍頭,并且催生未來的行業(yè)整合發(fā)展期。

目前我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模的百分之14,與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥總市場規(guī)模的百分之42相比,存在消費(fèi)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的巨大發(fā)展空間,預(yù)計(jì)未來我國醫(yī)療器械市場增速仍將會(huì)繼續(xù)快于藥品行業(yè)增速。中短期看,在新醫(yī)改政策下,國家加大對基層醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè),“填補(bǔ)缺口”和“更新?lián)Q代”將促中低端醫(yī)療器械市場的迅速增長。而消費(fèi)升級、人口老齡化、技術(shù)革命是推動(dòng)我國醫(yī)療器械市場長期快速增長的內(nèi)生性動(dòng)力。

隨著技術(shù)進(jìn)步,我國醫(yī)療器械企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,從中低端市場向高層次市場突破。利昂醫(yī)療了解到同時(shí)各國降低醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的大背景下,我國醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出口將面臨發(fā)展機(jī)遇。醫(yī)療器械行業(yè)涉及多學(xué)科交叉技術(shù),行業(yè)呈現(xiàn)出多、小、散、跨度大的特點(diǎn),行業(yè)集中度提升和行業(yè)整合是大勢所趨,氣腹機(jī)等高層次設(shè)備出口是趨勢。醫(yī)療服務(wù)行業(yè)和醫(yī)療器械行業(yè)是未來中長期增長確定性較高領(lǐng)域,可以積極關(guān)注。

盡管國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在未形成規(guī)模效益、外企市場壟斷、高新技術(shù)壁壘等劣勢,但市場需求的不斷擴(kuò)大和政府支持力度的增加,仍可為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造有利機(jī)會(huì)。

政府近年來加大了對包括醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度,將之作為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)來培育和發(fā)展,國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)目前應(yīng)該將低端產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模化、集約化,在中端產(chǎn)品上走技術(shù)加市場戰(zhàn)略的路線,而對高層次產(chǎn)品則選擇產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟、軍民結(jié)合路線,或可后發(fā)制人。

在出口領(lǐng)域,醫(yī)療器械脫穎而出

在出口領(lǐng)域,醫(yī)療器械脫穎而出。其中,南京利昂醫(yī)療之類的醫(yī)療器械類公司的表現(xiàn)更是可圈可點(diǎn)。他們的產(chǎn)品已經(jīng)改變了原來以中低端為主的狀況,開始向高層次市場邁進(jìn),并且已經(jīng)成功建立了海外營銷渠道,打開了歐美等高層次市場。

金融危機(jī)以來,中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對金磚四國等新興市場的開拓取得顯著成效。中國醫(yī)療器械產(chǎn)品在非洲市場也取得成功。

中國醫(yī)藥器械產(chǎn)品走俏海外的主要原因是產(chǎn)品的性價(jià)比更高,而且近年來的質(zhì)量提升很快。

截至目前,利昂醫(yī)療的產(chǎn)品已經(jīng)銷往美國、意大利、俄羅斯、巴西、葡萄牙、阿根廷、印度,以及東歐、中東、非洲等多個(gè)國家和地區(qū)。

中國醫(yī)藥器械出口歐美的難度主要在于標(biāo)準(zhǔn)化的問題。歐美市場對產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化要求非常嚴(yán)格,上市公司在提升自己的品牌和渠道優(yōu)勢之外,需要加強(qiáng)的就是符合海外市場的規(guī)范要求。
在中國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的諸多細(xì)分市場里,診斷設(shè)備等出口增勢迅猛。

其他如監(jiān)護(hù)儀、氣腹機(jī)、血壓計(jì)、心臟起搏器等器材的海外市場需求都較大。

要想很好的把握國內(nèi)外的交易市場,中國醫(yī)療器械市場就需規(guī)范和清晰化

醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是技術(shù)高度密集、牽涉學(xué)科很廣的綜合性產(chǎn)業(yè),技術(shù)門檻很高。

比如分子影像學(xué)設(shè)備PET,其技術(shù)就橫跨核物理學(xué)、軟件學(xué)、快電子學(xué)、機(jī)械學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)、分子影像學(xué)等諸多領(lǐng)域。

目前,國內(nèi)高層次設(shè)備絕大多數(shù)被跨國公司所壟斷。

近幾年,我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快,未來幾年,中國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)每年增長百分之20。其中在中低端醫(yī)療器械方面的增長率更達(dá)百分之30。盡管如此,我國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)與國外技術(shù)差距仍然較大。

近年來,民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快,但由于起步晚,技術(shù)較為落后,企業(yè)小散亂,市場認(rèn)可度仍然較低,還沒有形成標(biāo)志性產(chǎn)品、核心競爭力、國際化品牌。

據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,市場支配力有限,并且只有一小部分拳頭產(chǎn)品,比如利昂醫(yī)療的氣腹機(jī)產(chǎn)品。而有些廠家所生產(chǎn)的高層次醫(yī)療器械仍然以仿制、改進(jìn)為主,質(zhì)量水平與國際大企業(yè)的差距較大。

高層次醫(yī)療器械國產(chǎn)化不僅有利于提升我國醫(yī)療器械整體競爭力,也關(guān)系到解決老百姓“看病貴”的問題,相反,如果國內(nèi)企業(yè)只滿足于中低端市場,路會(huì)越走越窄。

針對我國醫(yī)療器械行業(yè)存在的自主創(chuàng)新和科技水平不足、產(chǎn)品同質(zhì)化競爭激烈的問題,須大力發(fā)展國產(chǎn)高層次醫(yī)療器械產(chǎn)品,抓緊制定有針對性的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃,加速產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。國內(nèi)醫(yī)療器械品牌與世界醫(yī)療器械品牌之間存在著巨大的差距。

我國醫(yī)療器械品牌的差距還表現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)規(guī)模上和思路觀念上。此外,我國行業(yè)中普遍存在的大面積仿制現(xiàn)象也引發(fā)了國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的惡性拼殺,進(jìn)一步造成了醫(yī)療器械業(yè)的發(fā)展緩慢。國內(nèi)家用醫(yī)療器械企業(yè)中發(fā)明家辦企業(yè)的情況也比較突出,往往市場上產(chǎn)品很多,精品不多,而且這類企業(yè)產(chǎn)品的升級換代較慢,企業(yè)規(guī)模也較小、曇花一現(xiàn)的例子并不鮮見,。

市場的弊端主要體現(xiàn)在不透明上,它的種種市場行為是一種模糊概念。要想很好的把握國內(nèi)外的交易市場,中國醫(yī)療器械市場就需規(guī)范和清晰化。在一種平等競爭下實(shí)現(xiàn)國民醫(yī)療的下一步發(fā)展。

我國對東盟國家醫(yī)療器械進(jìn)出口仍然可以保持增長趨勢

我國醫(yī)療器械市場空間將進(jìn)一步擴(kuò)大,產(chǎn)業(yè)升級將加速,從而大力促醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易的發(fā)展。

近年來,隨著東盟國家人口、經(jīng)濟(jì)的增長,衛(wèi)生費(fèi)用的增加,其對醫(yī)療器械需求呈現(xiàn)增長態(tài)勢,特別是越南等新興市場對我國醫(yī)療器械需求呈現(xiàn)加速增長趨勢。在東盟國家醫(yī)療器械市場容量相對固定的情況下,我國特定產(chǎn)品的競爭性替代會(huì)有所增加。

利昂醫(yī)療從近10年醫(yī)療器械出口品種變化趨勢來看,在某些產(chǎn)品市場已處于相對穩(wěn)定的情況下,具有比較競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品將有大幅增長,如針線導(dǎo)管類;有的則穩(wěn)定增長,如高科技的小型醫(yī)療器械。勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)的競爭,如低附加值產(chǎn)品(藥棉、紗布類產(chǎn)品),則與東盟國家競爭激烈。

從國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)角度分析,由于東盟國家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技投入不足,在相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi),我國醫(yī)療器械對東盟國家的出口會(huì)遠(yuǎn)大于進(jìn)口,醫(yī)療器械進(jìn)口多的國家可能限于新加坡。
我國對東盟出口的增多,特別是我國具有比較優(yōu)勢的中低檔產(chǎn)品,已經(jīng)成為美國、日本、歐盟等國家和地區(qū)在東盟市場上強(qiáng)有力的競爭對手,這有可能引起發(fā)達(dá)國家的市場干預(yù)行為,而東盟國家也有貿(mào)易保護(hù)主義抬頭的傾向。

在未來10年內(nèi),我國對東盟國家醫(yī)療器械進(jìn)出口仍然可以保持增長趨勢,這種趨勢將會(huì)維持相當(dāng)長一段時(shí)間。

出口增長仍大于進(jìn)口增長;出口增長速率會(huì)有所緩和,特別是一些占比重較大產(chǎn)品的出口已經(jīng)穩(wěn)定,增長空間有限,一些具有中國比較優(yōu)勢的中高層次小型儀器設(shè)備,如氣腹機(jī)等以及醫(yī)用耗材類產(chǎn)品,呈現(xiàn)穩(wěn)定增長態(tài)勢,仍有增長空間;從國家角度分析,傳統(tǒng)市場出口增幅可能會(huì)趨于穩(wěn)定,如新加坡,但新興市場(如越南)則增長迅速;從時(shí)間段上分析,前5年增幅會(huì)高于后5年增幅,平均年增幅仍可望達(dá)到百分之10以上,之后,在正常情況下,會(huì)趨于穩(wěn)定增長。

政府提高治療費(fèi)用所占的比重,更加促了器械領(lǐng)域的發(fā)展

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是新醫(yī)改政策的受益者,隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、對健康投入的增加、人口老齡化加上國家對醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持,器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅磥?0~15年將迎來飛速發(fā)展的“黃金時(shí)期”。在日前舉行的中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展高峰論壇上,與會(huì)專家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展充滿信心,并認(rèn)為當(dāng)前應(yīng)該加大研發(fā)投入,提高自主創(chuàng)新能力,并在提高產(chǎn)品質(zhì)量、加強(qiáng)售后服務(wù)上下功夫。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自上世紀(jì)90年代以來呈持續(xù)快速發(fā)展態(tài)勢,特別是近年來,由于國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)管、對醫(yī)療器械市場秩序嚴(yán)格規(guī)范、對醫(yī)療器械如氣腹機(jī)等的技術(shù)創(chuàng)新大力扶持,從而使我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步快,產(chǎn)品質(zhì)量水平不斷提升。

同時(shí),我們也應(yīng)當(dāng)看到,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較晚,基礎(chǔ)薄弱,醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭現(xiàn)狀尚未根本性轉(zhuǎn)變。企業(yè)規(guī)模小,集中度較低;研發(fā)投入不足,高層次產(chǎn)品少;創(chuàng)新能力差,產(chǎn)學(xué)研體系未形成是目前器械產(chǎn)業(yè)亟待解決的問題。要多出現(xiàn)像是南京利昂醫(yī)療之類的好的醫(yī)療廠家。

醫(yī)改為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來了發(fā)展機(jī)遇。醫(yī)改使醫(yī)療服務(wù)市場迅速擴(kuò)大,同時(shí),政府提高治療費(fèi)用所占的比重,更加促了器械領(lǐng)域的發(fā)展。此外,民族工業(yè)崛起、促創(chuàng)新政策和新監(jiān)管措施都有利于器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。他認(rèn)為,受新醫(yī)改政策的影響,創(chuàng)新型大設(shè)備及兩網(wǎng)建設(shè)配置產(chǎn)品受益。

促國內(nèi)醫(yī)療器械科技水平的提升,多生產(chǎn)創(chuàng)新國產(chǎn)醫(yī)療器械

改革開放以來,我國發(fā)揮比較優(yōu)勢,主動(dòng)參與國際產(chǎn)業(yè)分工與合作,大力發(fā)展加工貿(mào)易,取得了令人矚目的成績。

隨著我國市場的進(jìn)一步開放,加工貿(mào)易領(lǐng)域必將擴(kuò)大,尤其是醫(yī)療器械等高科技產(chǎn)品加工貿(mào)易。但是,在加工貿(mào)易帶來我國醫(yī)療器械發(fā)展新機(jī)遇的同時(shí),也帶來了一些挑戰(zhàn)。減少低技術(shù)含量、低技術(shù)附加值商品的加工貿(mào)易,使加工貿(mào)易向高技術(shù)、高標(biāo)準(zhǔn)方向轉(zhuǎn)移,以優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)等建議。

我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易金額近年來呈逐漸增長態(tài)勢,尤其是出口貿(mào)易增長幅度明顯大于進(jìn)口增幅,這得益于南京利昂醫(yī)療等一系列好的生產(chǎn)廠家

我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易金額近年來持續(xù)增長,究其原因,除一般貿(mào)易的增長外,加工貿(mào)易的增長對醫(yī)療器械進(jìn)出口額的增長起到了舉足輕重的作用。在我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易中,加工貿(mào)易占有較高比重,而在進(jìn)口貿(mào)易中,加工貿(mào)易所占比重較小。這對促國內(nèi)就業(yè)增長、緩就業(yè)壓力起到了積極的作用。但是,同時(shí)也應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到,加工貿(mào)易金額是影響我國貿(mào)易順差的一個(gè)主要因素。

醫(yī)療器械的進(jìn)出口領(lǐng)域體現(xiàn)了一個(gè)國家的科技實(shí)力。在我國醫(yī)療器械加工貿(mào)易中,進(jìn)料加工貿(mào)易和來料加工裝配貿(mào)易的醫(yī)療器械幾乎涵蓋所有的醫(yī)療器械出口商品。鑒于醫(yī)療器械的高科技屬性,以及我國對高層次醫(yī)療器械依賴進(jìn)口的特點(diǎn),結(jié)合我國的醫(yī)療診療實(shí)際情況和當(dāng)前進(jìn)出口貿(mào)易不平衡的問題,有必要加大高科技醫(yī)療器械的引進(jìn),推動(dòng)加工貿(mào)易轉(zhuǎn)型升級,促產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級,優(yōu)化出口結(jié)構(gòu),落實(shí)調(diào)整加工貿(mào)易結(jié)構(gòu)的政策措施。同時(shí),對醫(yī)療器械具體品種具體分析,適當(dāng)減少低技術(shù)含量、低技術(shù)附加值商品的加工貿(mào)易,以適應(yīng)國家在技術(shù)水平、社會(huì)保障和環(huán)境保護(hù)等方面的要求。

我國醫(yī)療器械加工貿(mào)易的區(qū)域化明顯,而鼓勵(lì)加工貿(mào)易的區(qū)域轉(zhuǎn)移是我國西部大開發(fā)的具體工作內(nèi)容之一。加大對加工貿(mào)易區(qū)域轉(zhuǎn)移的政策支持,對于促進(jìn)國內(nèi)的加工貿(mào)易產(chǎn)業(yè)平衡,加強(qiáng)西部大開發(fā)的力度,帶動(dòng)中西部醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

對發(fā)達(dá)國家的加工貿(mào)易有助于提高我國進(jìn)出口醫(yī)療器械商品的整體技術(shù)水平,促國內(nèi)醫(yī)療器械科技水平的提升,多生產(chǎn)創(chuàng)新國產(chǎn)醫(yī)療器械,如氣腹機(jī)等。

建立醫(yī)療衛(wèi)生投資主體多元化、資金來源多渠道、投資方式多樣化、項(xiàng)目建設(shè)市場化的新機(jī)制

既然每個(gè)人都無可避免生老病死,都需要獲得基本的醫(yī)療保障,那么,無論改革路徑如何設(shè)計(jì),都難改醫(yī)改的基本目標(biāo),實(shí)現(xiàn)機(jī)會(huì)均等為主,同時(shí)兼顧結(jié)果均等。利昂醫(yī)療的總工程師說,政府不僅將全民醫(yī)療保障作為一項(xiàng)社會(huì)福利,更作為國家制度的基本原則,即國家有義務(wù)保護(hù)社會(huì)弱者,并不斷謀求社會(huì)公正。

醫(yī)改的第三條道路,“社會(huì)主導(dǎo)”的理論價(jià)值,以及社會(huì)主導(dǎo)模式主要體現(xiàn)在“一大二小,三個(gè)結(jié)合”上,在籌資方面強(qiáng)調(diào)公共和公平的原則,政府將發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用;在供給方面強(qiáng)調(diào)競爭和效率的原則,市場將發(fā)揮重要作用,這些設(shè)計(jì)不可謂不盡善盡美。然而,其理論與實(shí)際結(jié)合之后的功用還有待于社會(huì)實(shí)踐的檢驗(yàn)。

醫(yī)療改革涉及相關(guān)的部門有十幾個(gè)之多,他們爭議的都是和自己部門利益相關(guān)的內(nèi)容。在利益的糾纏之下,各部門出臺改革政策互不協(xié)調(diào),步調(diào)不一,并終致使目前醫(yī)療體制改革缺乏一個(gè)相關(guān)各部門都認(rèn)可的改革方向和目標(biāo)。不難看出,問題的關(guān)鍵不在模式本身,而在于利益均衡分配難上。

事實(shí)證明,在醫(yī)改過程中,單純依靠市場調(diào)節(jié)是行不通的。對目前的中國醫(yī)療現(xiàn)狀政府應(yīng)該負(fù)更多的責(zé)任。醫(yī)改牽涉到多個(gè)層面,非單一的衛(wèi)生部門就能勝任,須借助于政府來主導(dǎo)醫(yī)療體制改革,打破不合理的利益之爭格局。政府的責(zé)任在于公共管理和社會(huì)服務(wù),在醫(yī)改方面肩負(fù)籌資和分配功能,有必要干預(yù)醫(yī)療體制的完善和發(fā)展。

需要強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是,以藥養(yǎng)醫(yī)是現(xiàn)行體制下的怪胎,源于政府方面除了給政策不承擔(dān)相當(dāng)?shù)呢?zé)任,沒有投入足夠的資金,致使不得不自謀出路。有這樣一個(gè)例子,日前某藥房作的一次“百姓缺藥調(diào)查”發(fā)現(xiàn),百姓想用卻買不到的大多是政府降過價(jià)的藥品或者價(jià)錢便宜的藥品,其中百分之70的藥品早已不生產(chǎn)了。在此之前的19次藥品降價(jià)中,百姓看病照樣貴,在藥店里買藥價(jià)格照樣高。

藥品降價(jià)這項(xiàng)“民心工程”在錯(cuò)綜復(fù)雜的醫(yī)藥購銷“潛規(guī)則”面前難有作為。藥品降價(jià)斗不過“潛規(guī)則”,公關(guān)費(fèi)讓降價(jià)胎死腹中,可見降價(jià)與臨床使用量之間的關(guān)聯(lián)性之強(qiáng),如果沒有完善的配套措施做保障,藥品降價(jià)只能停留在歷年層面,而不能解決現(xiàn)實(shí)中的看病貴問題。

中國的醫(yī)療保障制度改革不能陷入純粹的模式之爭,無論是哪一種模式,也不管是怎樣一種混合,新制度終究要考慮可持續(xù)、求適度、行得通的效用。政府首要職責(zé)是推動(dòng)建立一個(gè)全民醫(yī)療保障體系,并用醫(yī)療保險(xiǎn)預(yù)付制取代現(xiàn)行的個(gè)人墊付制。

為從根本上解決群眾看病難、看病貴問題,就須先解決人民的醫(yī)療保障問題。好的模式是,實(shí)行全民醫(yī)保,普及內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、氣腹機(jī)等創(chuàng)新設(shè)備。在經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的當(dāng)代中國,這應(yīng)該不是難題。公立非營利醫(yī)療機(jī)構(gòu)是保證群眾公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療需求的主體,應(yīng)由政府承擔(dān)責(zé)任,這就要求盡快調(diào)整公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入政策,增加政府向醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投資。

與此同時(shí),要建立醫(yī)療衛(wèi)生投資主體多元化、資金來源多渠道、投資方式多樣化、項(xiàng)目建設(shè)市場化的新機(jī)制,鼓勵(lì)社會(huì)資金進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域,進(jìn)而打破公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一統(tǒng)天下的壟斷格局。