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新醫(yī)改政策刺激中低端醫(yī)療器械快速成長，新醫(yī)改啟動以來，中低端醫(yī)療耗材、POCT（即時檢驗）、基層實驗室等領域的市場增量明顯，醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)越來越重視基層市場，已經(jīng)顯現(xiàn)出市場的變化。

創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批速度、注冊人制度試點持續(xù)推進，巨大的政策利好、良好的法規(guī)環(huán)境讓行業(yè)感受到時代的到來。

國產(chǎn)DR等自主創(chuàng)新醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，近年來，國家陸續(xù)出臺對國產(chǎn)醫(yī)療器械的鼓勵政策，良好的政策激勵使國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)備受鼓舞。可以預見，未來3年～5年，一定會有大批國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問世，諸多醫(yī)療行為會因為新技術(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而發(fā)生改變。

利昂醫(yī)療的總工程師表示，隨著國際市場需求的變化和我國倡議引導，我國醫(yī)療器械出口勢頭良好。且隨著我國科學技術(shù)水平的提高，以“低值”為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也將發(fā)生變化。

醫(yī)療器械第三方服務興起，據(jù)推算，醫(yī)療器械服務市場將會有1000億元的市場容量。醫(yī)學影像、檢驗、血液凈化、病理依然是“第三方化”的主要領域；醫(yī)療資產(chǎn)管理、維修整體解決方案、費用打包等第三方服務模式將越來越多；物流平臺等新興的第三方集約化服務模式將會涌現(xiàn)。

未來十年，隨著我國改革開放的進一步深入，社會建設、經(jīng)濟建設、文化建設等都進入一個新的發(fā)展時期，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將進入到快行道，公眾對醫(yī)療的需求逐漸增加，其中醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展保持快速、健康的態(tài)勢，監(jiān)管政策也將進一步完善。

良好的法規(guī)環(huán)境讓行業(yè)已經(jīng)感受到了時代的到來，從制造大國轉(zhuǎn)向制造強國，政策方面巨大利好，行業(yè)未來發(fā)展充滿期待。

新醫(yī)改以來，從中低端醫(yī)療耗材的市場增量和器械的生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)越來越重視基層市場，已經(jīng)顯現(xiàn)出市場的變化，依然成為趨勢。

近年來，國家陸續(xù)出臺國產(chǎn)醫(yī)療器械的鼓勵政策，良好的政策激勵，使國產(chǎn)DR等醫(yī)療器械行業(yè)備受鼓舞，發(fā)展迅猛，可以預見的是未來3~5年，一定會有一大批國產(chǎn)的醫(yī)用冷光源等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問世，諸多醫(yī)療行為會因為新技術(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而改變。我們有理由相信此趨勢將會持續(xù)，且一些區(qū)域龍頭企業(yè)也會加入并購大潮，跨界并購呈上升趨勢。

醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼。隨著國家經(jīng)濟新周期的到來；政府的大部制改革，重新明確了政府各個部門的職責，各項政策對研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個環(huán)節(jié)責任也進行了重新的定位。

政策和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃引導醫(yī)療器械行業(yè)集中度提高，兼并重組整合在未來的2~3年中將加劇，集中度快速提升。隨著醫(yī)療行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革的推進，將進一步出清“庫存”，新的供給帶來新需求，行業(yè)將會面臨巨大變化，淘汰醫(yī)療器械僵尸批文。

國家對行業(yè)的監(jiān)管愈加嚴格，不規(guī)范企業(yè)被淘汰，行業(yè)市場環(huán)境將會逐步變好；大力度的飛行檢查，肅清行業(yè)不正之風。新技術(shù)能為醫(yī)療服務機構(gòu)與患者創(chuàng)造效率、節(jié)省費用，還能夠讓醫(yī)療器械企業(yè)在預防、診療和護理等方面發(fā)揮更廣泛的作用。

技術(shù)壁壘是國內(nèi)醫(yī)械行業(yè)發(fā)展繞不過去的一座大山。

雖然也有國家政策引導，提高對國產(chǎn)質(zhì)量的信心，逐步形成國產(chǎn)替代進口的良性循環(huán)，但在核心技術(shù)一塊，國內(nèi)行業(yè)在設備方面仍無較大突破!

醫(yī)療器械行業(yè)子門類很多，設備的規(guī)格型號都各不相同，而且還要涉及到‘專機專劑’，所以較難實行大范圍的集采。

共有32類醫(yī)療器械被列入工信部的《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應用指導目錄》，在后續(xù)公立招標采購中能夠有配套政策支持，從而讓上市銷售步伐變快。

除了國務院、各部委通過頂層設計發(fā)布相關政策支持國產(chǎn)醫(yī)療器械以外，地方政府在執(zhí)行招標采購時也明確執(zhí)行優(yōu)先采購國產(chǎn)DR等醫(yī)療器械。

而對于實施醫(yī)療器械帶量采購，國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)信心十足。

若在醫(yī)療器械行業(yè)推行帶量采購，推進普及醫(yī)療技術(shù)，結(jié)合分級診療帶來基層市場擴容，將發(fā)揮國內(nèi)龍頭醫(yī)療器械企業(yè)的競爭優(yōu)勢，國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展，更多的惠及為基層的廣大基礎醫(yī)療機構(gòu)！

中國市場醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量眾多，單利昂醫(yī)療一家難以做到覆蓋，若實施帶量采購，打包基層醫(yī)療機構(gòu)需求，對公司來說更是機會，而不是挑戰(zhàn)！

2018年11月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布有關提升縣級綜合能力工作文件，實現(xiàn)醫(yī)療設備資源的平均化，從而使得醫(yī)療資源逐步下沉、吸引患者選擇基層醫(yī)療機構(gòu)就診實現(xiàn)分級診療。

分級診療的逐步推進刺激其新增及更新設備的需求，這將成為我國中低端器械醫(yī)療器械市場增長的重要驅(qū)動因素；同時受限于預算因素，基層醫(yī)療機構(gòu)對價格相對，因此性價比較高的國產(chǎn)器械產(chǎn)品迎來發(fā)展良機。

近幾年國家加大了對自主創(chuàng)新企業(yè)的獎勵力度，中國企業(yè)的保護意識增強了，中國亟需建立公平公正的知識產(chǎn)權(quán)保護環(huán)境，保護研發(fā)、打擊侵權(quán)將更有利于相關行業(yè)技術(shù)水平的整體提升，這是實現(xiàn)國家產(chǎn)業(yè)升級和科技創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要條件。

國產(chǎn)DR等醫(yī)療器械取得了較大突破。然而，在更多的高層次醫(yī)療器械領域，由于創(chuàng)新機制體制不健全、產(chǎn)學研醫(yī)合作機制不健全、產(chǎn)業(yè)鏈條不完善、技術(shù)人才匱乏、資金困難等原因，國產(chǎn)醫(yī)療器械仍難以通過技術(shù)創(chuàng)新的方式打開高層次醫(yī)療器械領域的大門，我國中高層次醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主創(chuàng)新之路仍然漫長。

醫(yī)療器械企業(yè)還缺少主動創(chuàng)新精神，社會資本與產(chǎn)業(yè)也難以對接，政府對創(chuàng)新產(chǎn)品的市場支持政策也不夠，只靠中小企業(yè)自身還不能形成完善的創(chuàng)新發(fā)展良性循環(huán)。我國醫(yī)療器械行業(yè)整體仍處于中低端制造階段，高層次產(chǎn)品仍有賴進口。對比國外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達國家相比仍然有較大距離。特別是在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力建設方面存在落差。而像南京利昂這樣的企業(yè)憑借我國市場的力量，自身的努力研發(fā)與創(chuàng)新獲得成功，這是中國企業(yè)參與國際市場競爭、為國家為人民創(chuàng)造價值的重要路徑。

總體看，中國的健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)起步，而且發(fā)展勢態(tài)良好，發(fā)展快速有序。遠高于同期第三產(chǎn)業(yè)民間固定資產(chǎn)投資的增幅，是同期民間固定資產(chǎn)投資整體增速的4倍多。

特別是，社會辦醫(yī)發(fā)展的勢頭良好。

與此同時，中國不斷強化科技創(chuàng)新驅(qū)動，健康產(chǎn)業(yè)供給質(zhì)量不斷提高，一些中高層次產(chǎn)品供給能力也不斷增強。在影像領域，中國企業(yè)已經(jīng)基本具備全系列產(chǎn)品線研發(fā)能力，像CT機、核磁共振、內(nèi)窺鏡攝像機、彩超等部分高層次產(chǎn)品國產(chǎn)器械已經(jīng)占有比較大的份額。

同時應給予高值耗材行業(yè)一定的發(fā)展時間，待國產(chǎn)DR等廠家發(fā)展壯大到可與跨國公司同臺競爭時，在藥品帶量采購已積累足夠數(shù)據(jù)的基礎上，從社會效益與經(jīng)濟效益尤其是衛(wèi)生經(jīng)濟學等方面總結(jié)經(jīng)驗得失后中國共向224個國家和地區(qū)出口醫(yī)學裝備，覆蓋面逐年擴大，出口數(shù)量同比增長百分之2.64。同時創(chuàng)新藥品種研發(fā)也取得比較好的成績。

據(jù)了解，不斷拓展社會投資領域，促各種新業(yè)態(tài)、新模式的快速發(fā)展。目前，已經(jīng)確定90個醫(yī)養(yǎng)結(jié)合試點城市，大力推進醫(yī)養(yǎng)結(jié)合。此外，還將推進互聯(lián)網(wǎng)共享和業(yè)務協(xié)同，推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展，促信息技術(shù)與健康服務。