國家政策環(huán)境有利于行業(yè)發(fā)展，2017年～2018年，各項政策密集出臺，黨的十九大將“健康中國戰(zhàn)略”寫入報告；創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批速度、注冊人制度試點持續(xù)推進(jìn)，巨大的政策利好、良好的法規(guī)環(huán)境讓行業(yè)感受到時代的到來。
市場將持續(xù)增長和擴(kuò)容，過去5年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的復(fù)合增長率持續(xù)保持在百分之15左右，預(yù)計未來10年，行業(yè)增幅將保持在年均百分之10以上。目前，我國醫(yī)療器械與藥的銷售額比例約為0.25∶1，在這輪醫(yī)療器械的“黃金發(fā)展期”中，未來這一比值達(dá)到或超過發(fā)達(dá)國家1∶1的目標(biāo)也很有希望。
新醫(yī)改政策刺激中低端醫(yī)療器械快速成長，新醫(yī)改啟動以來，中低端醫(yī)療耗材、POCT（即時檢驗）、基層實驗室等領(lǐng)域的市場增量明顯，醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)越來越重視基層市場，已經(jīng)顯現(xiàn)出市場的變化。2019年，在基層醫(yī)療市場，設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”依然是發(fā)展趨勢。
國產(chǎn)DR等自主創(chuàng)新醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，近年來，國家陸續(xù)出臺對國產(chǎn)醫(yī)療器械的鼓勵政策，良好的政策激勵使國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)備受鼓舞。可以預(yù)見，未來3年～5年，一定會有大批國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問世，諸多醫(yī)療行為會因為新技術(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而發(fā)生改變。
醫(yī)療器械進(jìn)出口繼續(xù)增加，利昂醫(yī)療的總工程師表示，隨著國際市場需求的變化和我國倡議引導(dǎo)，我國醫(yī)療器械出口勢頭良好。且隨著我國科學(xué)技術(shù)水平的提高，以“低值”為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也將發(fā)生變化。
行業(yè)兼并、重組將加速，近幾年，流通領(lǐng)域以國藥、上藥、九州通、瑞康醫(yī)藥等企業(yè)為代表的兼并重組此起彼伏，生產(chǎn)企業(yè)的橫向和縱向兼并重組也方興未艾。2019年此趨勢將會持續(xù)，且一些區(qū)域龍頭企業(yè)也會加入并購大潮，跨界并購呈上升趨勢。
家用醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展，資料顯示，我國家用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模約為750億元，年增長率為百分之25。診斷監(jiān)測類儀器，如傳統(tǒng)血壓計、血糖儀、聽診器等；設(shè)備，如家庭個人用血液透析機(jī)等；康復(fù)類設(shè)備，如醫(yī)療床、智能工作站等，均表現(xiàn)不俗，且出現(xiàn)了諸多基于互聯(lián)網(wǎng)的新型智能化產(chǎn)品。
醫(yī)療器械第三方服務(wù)興起，據(jù)推算，醫(yī)療器械服務(wù)市場將會有1000億元的市場容量。醫(yī)學(xué)影像、檢驗、血液凈化、病理依然是“第三方化”的主要領(lǐng)域；醫(yī)療資產(chǎn)管理、維修整體解決方案、費用打包等第三方服務(wù)模式將越來越多；物流平臺等新興的第三方集約化服務(wù)模式將會涌現(xiàn)。
