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第二十四屆西部成都醫(yī)療器械博覽會(huì)

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展會(huì)名稱：第二十四屆西部成都醫(yī)療器械博覽會(huì)
時(shí)間：2019年3月7日至9日
地址：成都世紀(jì)城新會(huì)展中心
展位號(hào)：T18

第二十四屆西部成都醫(yī)療器械博覽會(huì)落下了帷幕。

在為期三天的博覽會(huì)里，利昂醫(yī)療、蘇富通科技的工作人員收獲到了滿滿的經(jīng)驗(yàn)。

從準(zhǔn)備到出發(fā)，從布置到接待。
利昂醫(yī)療、蘇富通科技都做到了不忘初心。

隨著人們生活水平的不斷提高及人口老齡化加速到來(lái)，醫(yī)療服務(wù)需求正在穩(wěn)步增加，醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)即將進(jìn)入快速增長(zhǎng)期。近年來(lái)，國(guó)家釋放政策紅利，分級(jí)診療政策落地，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新，采購(gòu)政策傾斜力度也不斷加大。

利昂醫(yī)療、蘇富通科技把握時(shí)機(jī)，憑借著良好的服務(wù)，從醫(yī)用DR開(kāi)始，到高層次，耐用又有創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備，贏得了廣大客戶的心。

在創(chuàng)新的道路上，利昂醫(yī)療、蘇富通科技不害怕辛苦，在研發(fā)的道路上，利昂醫(yī)療、蘇富通科技抓緊每一次的機(jī)會(huì)，在設(shè)備生產(chǎn)上，利昂醫(yī)療、蘇富通科技將細(xì)節(jié)做到每一顆螺絲釘。

雖然這次的博覽會(huì)已經(jīng)落幕，但是利昂醫(yī)療、蘇富通科技的道路卻一直在前進(jìn)著，有夢(mèng)想的人不會(huì)累，有夢(mèng)想的人才會(huì)獲得成功！

不斷完善市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制，監(jiān)管效能提升

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醫(yī)療器械做好2019年各項(xiàng)工作：擴(kuò)大商事制度改革效應(yīng)，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)和創(chuàng)造力，為經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)運(yùn)行夯實(shí)微觀基礎(chǔ)；加大競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法力度，著力維護(hù)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)，為我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展拓展空間；加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命，為持續(xù)擴(kuò)大消費(fèi)提供保障；實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平，發(fā)展醫(yī)用DR，推動(dòng)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提升；完善市場(chǎng)監(jiān)管政策體系，健全制度規(guī)則，為綜合監(jiān)管提供科學(xué)的制度遵循；加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)，切實(shí)夯實(shí)工作基礎(chǔ)，為市場(chǎng)監(jiān)管事業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。

要準(zhǔn)確把握市場(chǎng)監(jiān)管思路，發(fā)揮機(jī)構(gòu)改革整體效應(yīng)，強(qiáng)化監(jiān)管理念、監(jiān)管工作和監(jiān)管隊(duì)伍，立足“六個(gè)著力、六個(gè)當(dāng)好”職責(zé)定位，提高市場(chǎng)綜合監(jiān)管和綜合執(zhí)法效能。

利昂醫(yī)療表示國(guó)家政策要深入實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，質(zhì)量總體水平穩(wěn)步提高，不斷完善市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制，監(jiān)管效能提升。

激發(fā)微觀主體，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，進(jìn)一步釋放改革紅利；結(jié)構(gòu)性改革，著力實(shí)施競(jìng)爭(zhēng)政策，進(jìn)一步創(chuàng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的制度環(huán)境；高質(zhì)量發(fā)展，著力實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，進(jìn)一步提升產(chǎn)品和服務(wù)水平；著力消費(fèi)環(huán)境，進(jìn)一步釋放消費(fèi)潛力；著力完善市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)則，進(jìn)一步提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

強(qiáng)化監(jiān)管工作，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，改革完善條線監(jiān)管，加強(qiáng)工作橫向協(xié)同，強(qiáng)化綜合治理。凝聚市場(chǎng)監(jiān)管合力，發(fā)揮整體優(yōu)勢(shì)，科學(xué)合理地界定監(jiān)管事權(quán)，理順各層級(jí)監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化上下聯(lián)動(dòng)。強(qiáng)化科技和制度支撐，推動(dòng)技術(shù)規(guī)范和法律法規(guī)的完善，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)改革創(chuàng)新，按照依法行政要求，急需標(biāo)準(zhǔn)和重要制度的建設(shè)。

醫(yī)療服務(wù)能力的不足和下降，公共衛(wèi)生與診療服務(wù)不能很好的結(jié)合

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利昂醫(yī)療表示基層醫(yī)療服務(wù)能力關(guān)鍵在于沒(méi)有充分利用市場(chǎng)機(jī)制，行政管控下沒(méi)有充分放開(kāi)， 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，行政管控過(guò)度，實(shí)行準(zhǔn)公務(wù)員管理，無(wú)形中剝奪基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的事業(yè)法人自主權(quán)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)政事分開(kāi)，管辦分開(kāi)。行政管控過(guò)度，造成基層運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制不靈活，效率較低。

由于基層診療范圍受到嚴(yán)格的限制，導(dǎo)致很多可以在基層解決的病，向上轉(zhuǎn)診，導(dǎo)致病人就醫(yī)不方便比較麻煩，造成醫(yī)療服務(wù)能力下降。在沒(méi)有工資保障的前提下，為了生存還可以冒一些超范圍執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，有了基本工資保障，風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)下降。

由于基本藥品制度建立，從基層開(kāi)始，沒(méi)有同步全部推行，導(dǎo)致基層缺藥現(xiàn)象比較嚴(yán)重，面對(duì)耐藥形成的群體，面對(duì)患者的用藥習(xí)慣，喜歡進(jìn)口、新特藥的心里，無(wú)藥可用，導(dǎo)致看病寧可排隊(duì)到大地方，也不愿增加麻煩到基層，導(dǎo)致病人流失現(xiàn)象比較嚴(yán)重，還有就是醫(yī)用DR等設(shè)備沒(méi)有普及到位。造成基層門(mén)庭冷落，大地方虹吸效應(yīng)越來(lái)越強(qiáng)。

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，側(cè)重物質(zhì)投入，對(duì)人才建設(shè)投入不夠，缺醫(yī)少藥診療范圍限制，病源量不足，不能充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員的才能，留人困難重重。

加強(qiáng)公共衛(wèi)生責(zé)無(wú)旁貸，過(guò)分側(cè)重公共衛(wèi)生，一些地方甚至錯(cuò)誤導(dǎo)向，為了完成各種公共衛(wèi)生集中力量，資源錯(cuò)配極大的浪費(fèi)了財(cái)力和精力，醫(yī)療服務(wù)能力的不足和下降，公共衛(wèi)生與診療服務(wù)不能很好的結(jié)合，反而增加了公共衛(wèi)生的實(shí)施的溝通成本，造成兩張皮。

現(xiàn)階段我國(guó)個(gè)人電子健康檔案缺少可得性和開(kāi)放度

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要把公共醫(yī)療數(shù)據(jù)打通，須由政府推動(dòng)，否則信息共享問(wèn)題將成為影響商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的大不利因素。

又到全國(guó)兩會(huì)時(shí)，談及關(guān)于建立醫(yī)療數(shù)據(jù)共享和更新機(jī)制的話題，近年來(lái)，居民醫(yī)療需求不斷提升、保險(xiǎn)意識(shí)不斷增強(qiáng)，商業(yè)健康保險(xiǎn)的社會(huì)治理作用日益提升。商業(yè)保險(xiǎn)公司在健康保險(xiǎn)產(chǎn)品研發(fā)、理賠作業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)管控等方面，都離不開(kāi)海量的數(shù)據(jù)支持。但是目前我國(guó)醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥衛(wèi)生數(shù)據(jù)缺乏整合，存在社保部門(mén)、公立對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)壟斷的問(wèn)題，亟需由政府管理部門(mén)牽頭，建立醫(yī)療數(shù)據(jù)共享和更新機(jī)制，打破醫(yī)療信息的“信息孤島”，更好地指導(dǎo)和規(guī)范商業(yè)保險(xiǎn)公司與各地基本醫(yī)保、醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療信息進(jìn)行系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)信息交流共享。

以數(shù)據(jù)為例，根據(jù)2017年原保監(jiān)會(huì)統(tǒng)計(jì)的健康險(xiǎn)公司2015-2016年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，大部分健康險(xiǎn)公司賠付率高于百分之80，費(fèi)用率相對(duì)較高，盈利壓力較大，相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)的缺乏成為了發(fā)展的瓶頸因素之一。

從風(fēng)險(xiǎn)管理看，現(xiàn)階段我國(guó)個(gè)人電子健康檔案缺少可得性和開(kāi)放度，商業(yè)保險(xiǎn)公司無(wú)法規(guī)避“逆向選擇”風(fēng)險(xiǎn)，也無(wú)法通過(guò)介入醫(yī)療服務(wù)來(lái)控制醫(yī)療費(fèi)用支出。

從定價(jià)管理講，數(shù)據(jù)匱乏決定了產(chǎn)品定價(jià)還處在粗放階段，只能參照行業(yè)生命表進(jìn)行定價(jià)，維度粗糙，依據(jù)有限，很難提供具備個(gè)性化的精細(xì)定價(jià)服務(wù)，制約了服務(wù)水平的提升。

2016年，國(guó)務(wù)院印發(fā)了指導(dǎo)意見(jiàn)，提出要建立互聯(lián)互通的健康信息平臺(tái)，我國(guó)醫(yī)療信息化已取得一定的成效，不僅要推廣醫(yī)用DR，更是要推廣國(guó)產(chǎn)DR，但深廣度還不夠。全國(guó)2.5萬(wàn)家公立的醫(yī)療數(shù)據(jù)是核心數(shù)據(jù)掌握者，然而其并無(wú)分享數(shù)據(jù)的意愿。商業(yè)保險(xiǎn)公司相比處于弱勢(shì)地位，現(xiàn)階段有實(shí)力的保險(xiǎn)公司選擇自建打通數(shù)據(jù)問(wèn)題，但此種模式成本較高，并不適合在全行業(yè)進(jìn)行推廣。要把公共醫(yī)療數(shù)據(jù)打通，須由政府推動(dòng)，否則信息共享問(wèn)題將成為影響商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的不利因素。

在具體操作方式上，建議，可以健全個(gè)人電子病歷系統(tǒng)，提升醫(yī)療信息標(biāo)準(zhǔn)化水平。從2009年起，原衛(wèi)生部開(kāi)始推行健康檔案電子化，但傳統(tǒng)信息互通互聯(lián)的成本很高，意愿不強(qiáng)。更難以解決的問(wèn)題是，雖然電子病歷的使用覆蓋面不斷提升，但這些信息在標(biāo)準(zhǔn)化和互操作性方面存在很大缺陷，各類醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)表達(dá)不一，數(shù)據(jù)系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不一，各個(gè)系統(tǒng)之間難以進(jìn)行數(shù)據(jù)交換和信息共享，產(chǎn)生大量的信息孤島。對(duì)此，須要通過(guò)監(jiān)管牽頭、行業(yè)協(xié)作、設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)源開(kāi)放的方式來(lái)推進(jìn)健康信息技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，提升衛(wèi)生信息系統(tǒng)交互能力，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的可信可換提供基礎(chǔ)。

與此同時(shí)，需要建立保險(xiǎn)行業(yè)數(shù)據(jù)與社會(huì)醫(yī)保數(shù)據(jù)的系統(tǒng)對(duì)接。

目前，國(guó)家正在建立的醫(yī)療衛(wèi)生大數(shù)據(jù)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了與社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)的快捷結(jié)算，但與商業(yè)健康保險(xiǎn)尚未建立數(shù)據(jù)連接。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療系統(tǒng)大數(shù)據(jù)與上百家商業(yè)保險(xiǎn)公司一一對(duì)接并不現(xiàn)實(shí)，打通社會(huì)醫(yī)療數(shù)據(jù)系統(tǒng)與保險(xiǎn)行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)的互通互聯(lián)更有意義。可由銀保監(jiān)會(huì)或保險(xiǎn)業(yè)協(xié)會(huì)牽頭建立商業(yè)健康保險(xiǎn)大數(shù)據(jù)系統(tǒng)，與社會(huì)醫(yī)保數(shù)據(jù)庫(kù)完成對(duì)接，而后由國(guó)家衛(wèi)生管理部門(mén)或醫(yī)保管理部門(mén)進(jìn)行醫(yī)療系統(tǒng)大數(shù)據(jù)的營(yíng)運(yùn)管理，保險(xiǎn)監(jiān)管負(fù)責(zé)行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)的運(yùn)營(yíng)管理，雙向?qū)印Ｉ虡I(yè)健康保險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)可根據(jù)保險(xiǎn)公司信息需求適當(dāng)收費(fèi)，補(bǔ)充數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)成本。

但需要強(qiáng)調(diào)的是，在這一過(guò)程中，需要立法規(guī)范保障信息隱私問(wèn)題，防止數(shù)據(jù)濫用。數(shù)據(jù)庫(kù)形成后，如何在保障患者隱私的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的交流互通，是一個(gè)非常重要的挑戰(zhàn)。首先應(yīng)通過(guò)立法或制訂相關(guān)政策，明確醫(yī)療數(shù)據(jù)的所有權(quán)和使用權(quán)，劃定數(shù)據(jù)適用范圍，對(duì)使用者進(jìn)行資質(zhì)審查和授權(quán)，防止數(shù)據(jù)盜用。同時(shí)，各商業(yè)保險(xiǎn)公司要加強(qiáng)對(duì)客戶隱私信息的管理，防止因數(shù)據(jù)信息系統(tǒng)出現(xiàn)漏洞，或內(nèi)部人員利用數(shù)據(jù)牟利而導(dǎo)致的信息泄露情況。

助力，共建，共贏的合作理念適用于中國(guó)的醫(yī)療改革

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助力，共建，共贏的合作理念適用于中國(guó)的醫(yī)療改革。人命關(guān)天，提高醫(yī)療問(wèn)診的準(zhǔn)確率是全民的福祉。在需求端，如果能夠借助科技手段提早發(fā)現(xiàn)病癥，及早些不僅能夠大大降低患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，還能夠增加患者存活的幾率。

醫(yī)療資源存在供需矛盾，醫(yī)療行業(yè)信息化參差不齊，數(shù)據(jù)分散，醫(yī)療信息質(zhì)量良莠不齊，醫(yī)用DR等設(shè)備沒(méi)有普及到位，就更別說(shuō)醫(yī)用冷光源等設(shè)備了。在沒(méi)有辦法改變供需矛盾、控制需求的前提下，只能用科技手段和互聯(lián)網(wǎng)能力解決供需之間的矛盾，提升效率。

過(guò)去三十年，醫(yī)療改革依靠國(guó)家政府的推進(jìn)實(shí)現(xiàn)了全民醫(yī)保，全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用個(gè)人支出比例在2015年降低到了百分之30以下。未來(lái)30年，在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)主戰(zhàn)場(chǎng)轉(zhuǎn)移至產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的大環(huán)境下，互聯(lián)網(wǎng)與各行各業(yè)，醫(yī)療行業(yè)的改革也轉(zhuǎn)向數(shù)字化，智能化。

在線掛號(hào)問(wèn)診，檢查報(bào)告，電子，醫(yī)療支付，在線購(gòu)藥，診療卡等提高醫(yī)療的效率的方式有待深化，醫(yī)保，新農(nóng)合，商保等多種醫(yī)療保障方式有待挖掘，構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療成為主題。

醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的整體數(shù)字化轉(zhuǎn)型需要很多基礎(chǔ)性能力，包括技術(shù)和業(yè)務(wù)等多種內(nèi)容，這些基礎(chǔ)性能力或組件在支撐整個(gè)行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型過(guò)程中十分重要，都需要長(zhǎng)期研發(fā)投入。

今年4月，《關(guān)于促“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)）發(fā)布，呼應(yīng)了業(yè)界呼吁已久的政策訴求。

健康中國(guó)2030的政策定調(diào)直接推動(dòng)了萬(wàn)億級(jí)市場(chǎng)的不斷擴(kuò)張，而促健康業(yè)務(wù)發(fā)展的若干意見(jiàn)也為大健康產(chǎn)業(yè)指明了方向，科學(xué)生活，健康管理，健康消費(fèi)等一系列細(xì)分賽道不斷涌現(xiàn)創(chuàng)業(yè)者的身影。

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”一時(shí)間成為熱門(mén)。

利字當(dāng)頭，免不了有人前赴后繼。醫(yī)療改革也不是靠重金就能砸出效果，醫(yī)改之路行進(jìn)了三十多年，隨著產(chǎn)業(yè)的垂直與細(xì)化，醫(yī)療體系升級(jí)箭在弦上。

未來(lái)的互聯(lián)網(wǎng)就是在云端用人工智能去處理大數(shù)據(jù)，挖掘流程中的線上信息化，數(shù)字化以及互聯(lián)網(wǎng)化的能力，依據(jù)醫(yī)學(xué)技術(shù)設(shè)定分級(jí)診療報(bào)銷(xiāo)比例，限制橫行，保證醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)多勞多得，病人結(jié)合自身支付能力在醫(yī)?；A(chǔ)上自主選擇醫(yī)生就醫(yī)。

我國(guó)農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療器械簡(jiǎn)單，缺乏氣腹機(jī)等創(chuàng)新設(shè)備

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缺乏技術(shù)支持以及相關(guān)的使用人才也是醫(yī)療器械在農(nóng)村市場(chǎng)存在的一個(gè)嚴(yán)重的弊端，由于缺乏技術(shù)支持，因此很難保證醫(yī)療器械設(shè)備在使用的過(guò)程中是完全符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的，而缺少維修及測(cè)試人員則對(duì)醫(yī)療器械在使用過(guò)程中的可靠性難以保證。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在農(nóng)村根本得不到釋放，這也導(dǎo)致我國(guó)農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療器械簡(jiǎn)單、隱患大，連基礎(chǔ)醫(yī)用DR設(shè)備也沒(méi)有普及到位，更別說(shuō)氣腹機(jī)等創(chuàng)新設(shè)備，給農(nóng)村地區(qū)的人們生命健康留下不小的隱患。

未來(lái)農(nóng)村市場(chǎng)將獲得較大的資金投入和政策扶持，伴隨著農(nóng)村醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，醫(yī)療器械也將較大幅度的增長(zhǎng)，而隨著農(nóng)村基礎(chǔ)衛(wèi)生醫(yī)療體系的完善，醫(yī)療器械在農(nóng)村市場(chǎng)也將迎來(lái)擴(kuò)容。

農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的醫(yī)療器械大多都處于舉步維艱的狀態(tài)，這主要有幾點(diǎn)因素阻礙了醫(yī)療器械在我國(guó)廣大的農(nóng)村市場(chǎng)的使用。由于農(nóng)村地區(qū)相對(duì)貧窮，因此并沒(méi)有充裕的資金購(gòu)買(mǎi)價(jià)格高昂的醫(yī)療設(shè)備，而購(gòu)置二手的醫(yī)療器械則成為農(nóng)村市場(chǎng)的主要來(lái)源，這里存在一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)就是不少的二手醫(yī)療器械都超出了服役期限，甚至有些醫(yī)療器械都超過(guò)了報(bào)廢期，存在嚴(yán)重的隱患。

利昂醫(yī)療的總工程師指出，在新醫(yī)改的推行下，未來(lái)農(nóng)村市場(chǎng)將獲得較大的資金投入和政策扶持，伴隨著農(nóng)村醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，醫(yī)療器械也將較大幅度的增長(zhǎng)，而隨著農(nóng)村基礎(chǔ)衛(wèi)生醫(yī)療體系的完善，醫(yī)療器械在農(nóng)村市場(chǎng)也將迎來(lái)擴(kuò)容。

公眾對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的可靠性提出了更高的要求

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技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是保證醫(yī)療器械可靠的基礎(chǔ)手段，也是政府行使監(jiān)督管理職權(quán)的重要依據(jù)，更是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的先決條件。

當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作已經(jīng)進(jìn)入高速發(fā)展階段并初顯規(guī)模，但在管理方面仍然存在著一些制約醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的重要問(wèn)題。

近年來(lái)，隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，公眾對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的可靠性提出了更高的要求，不滿足于傳統(tǒng)的方式，不僅局限于醫(yī)用DR設(shè)備，而標(biāo)準(zhǔn)是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品可靠的基本手段，因此加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作、廣泛推廣內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等創(chuàng)新型設(shè)備具有重要意義。

在經(jīng)濟(jì)全球化的大環(huán)境下，醫(yī)療器械技術(shù)貿(mào)易壁壘也成為影響我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展的重要因素。

醫(yī)用DR逐漸會(huì)取代傳統(tǒng)設(shè)備

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中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民辦等將以高薪、住房、國(guó)外進(jìn)修機(jī)會(huì)等吸引骨干人才，中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)本土化趨向明顯，國(guó)外醫(yī)生、護(hù)士謀求中國(guó)就業(yè)機(jī)會(huì)。中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥將吸引大批留學(xué)生來(lái)華學(xué)習(xí)，傳統(tǒng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)將試圖走出去，在境外開(kāi)設(shè)更多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。衛(wèi)生行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻將提高，現(xiàn)在在崗的不合格的衛(wèi)生技術(shù)人員也將面臨下崗。

對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)的重重問(wèn)題，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)正在努力。醫(yī)療市場(chǎng)將率先從服務(wù)理念入手，搶占醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)；同時(shí)，符合要求而進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有及強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，公有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)將面臨著內(nèi)外夾擊、不得不變的競(jìng)爭(zhēng)局面。

利昂醫(yī)療表示要從自己做起，改變目前溝通的不良局面，而不再單純指責(zé)。

由于競(jìng)爭(zhēng)，一些技術(shù)力量、醫(yī)療水平、服務(wù)質(zhì)量跟不上要求的，會(huì)被無(wú)情地淘汰，就像是大家在討論的醫(yī)用DR逐漸會(huì)取代傳統(tǒng)設(shè)備。衛(wèi)生行政管理部門(mén)的區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，將從原來(lái)的政府導(dǎo)向、學(xué)術(shù)導(dǎo)向，更多地向市場(chǎng)和民眾需求導(dǎo)向傾斜。

醫(yī)療器械的超范圍使用有爭(zhēng)議，也缺乏足夠的關(guān)注

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在各種使用不當(dāng)?shù)那闆r中，醫(yī)療器械的超范圍使用有爭(zhēng)議，也缺乏足夠的關(guān)注。

一、超范圍使用的現(xiàn)狀分析

醫(yī)療器械超范圍使用，是指醫(yī)療器械使用行為超出了醫(yī)療器械注冊(cè)的“產(chǎn)品適用范圍”。這個(gè)“范圍”界定了該醫(yī)療器械的適用范圍、適用人群及適用場(chǎng)所等。

1.醫(yī)療器械的超適用范圍使用

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，醫(yī)療器械在注冊(cè)時(shí)均標(biāo)有明確的適用范圍，但在實(shí)際應(yīng)用中卻經(jīng)常出現(xiàn)超出適用范圍使用的情況。

2.醫(yī)療器械的超適用人群使用

醫(yī)療器械應(yīng)有明確的適用人群和禁忌人群。

3.醫(yī)療器械的超適用場(chǎng)所使用

不僅大型醫(yī)用DR，如氣腹機(jī)等醫(yī)療器械都有一定的使用環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，以滿足既定的溫濕度、通風(fēng)、電磁環(huán)境、輻射防護(hù)等要求。

二、超范圍使用的“是”與“非”

不同于其他類型的使用不當(dāng)情況，醫(yī)療器械的超范圍使用常發(fā)生于經(jīng)驗(yàn)較豐富的醫(yī)務(wù)人員，且多數(shù)情況對(duì)超范圍使用知情，有些甚至是在具體臨床實(shí)踐中根據(jù)已掌握的經(jīng)驗(yàn)和技能對(duì)現(xiàn)有診療手段的“反思”和探索過(guò)程。

超說(shuō)明書(shū)用藥并不等同于不合理用藥，但是不合理用藥常以超說(shuō)明書(shū)用藥為表現(xiàn)形式。

相比藥品的超說(shuō)明書(shū)用藥，醫(yī)療器械的超范圍使用更加復(fù)雜，投入的研究卻相對(duì)較少?！八街痹卺t(yī)療器械監(jiān)管方面可以借鑒。比如，可參考藥品制定相關(guān)產(chǎn)品超說(shuō)明書(shū)使用的專家共識(shí)；為防止醫(yī)患信息不對(duì)稱，超范圍使用時(shí)簽訂患者知情同意書(shū)；借鑒合理用藥系統(tǒng)，建立醫(yī)療器械合理使用監(jiān)管系統(tǒng)；改進(jìn)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)功能，增加風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警功能，提高報(bào)告質(zhì)量等。

三、超范圍使用對(duì)技術(shù)審評(píng)的啟示

醫(yī)療器械超范圍使用風(fēng)險(xiǎn)不僅僅在監(jiān)管方面，對(duì)技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)也有一些啟示。為更好地控制風(fēng)險(xiǎn)，還應(yīng)關(guān)注以下問(wèn)題：①產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)盡量涵蓋材質(zhì)、設(shè)計(jì)、流通、儲(chǔ)存，以及臨床使用各個(gè)環(huán)節(jié)；②生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)掌握產(chǎn)品的臨床使用情況，對(duì)于臨床出現(xiàn)新的使用方法或預(yù)期目的，如予以支持應(yīng)及時(shí)報(bào)備變更相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)資料，如不予支持則應(yīng)采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施；③產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)對(duì)臨床使用中的警示還需進(jìn)一步完善，比如輸卵管導(dǎo)管產(chǎn)品應(yīng)提示使用后對(duì)產(chǎn)品完整性進(jìn)行檢查等；④相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)還有進(jìn)一步完善的空間，例如輸卵管導(dǎo)管的標(biāo)準(zhǔn)中可進(jìn)一步明確分類，對(duì)用于造影的產(chǎn)品在斷裂力等技術(shù)指標(biāo)上分別明確低值。

總之，醫(yī)療器械超范圍使用防不勝防，在某些特定領(lǐng)域也有存在的合理空間。然而，醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)并無(wú)明確界定。為更好地防范不良事件發(fā)生，還需生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門(mén)、臨床使用單位建立更完善的溝通機(jī)制，制定相關(guān)產(chǎn)品超范圍使用的專家共識(shí)，完善風(fēng)險(xiǎn)分析并合理評(píng)估剩余風(fēng)險(xiǎn)，大程度降低不良事件的發(fā)生率。

醫(yī)療器械的服務(wù)模式都在加速創(chuàng)新變革

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隨著醫(yī)療器械市場(chǎng)容量的擴(kuò)張，市場(chǎng)需求及資本方面的利好，醫(yī)療器械領(lǐng)域還獲得了系列政策的強(qiáng)大支撐力。

在創(chuàng)新方面，將高性能醫(yī)療器械為醫(yī)療器械創(chuàng)新注入了巨大能量。

規(guī)范性政策的落地穩(wěn)定了市場(chǎng)秩序，創(chuàng)新性政策的出臺(tái)鼓勵(lì)著國(guó)產(chǎn)設(shè)備的創(chuàng)新與突破。

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)遇到過(guò)無(wú)數(shù)的困難與挑戰(zhàn)，當(dāng)前的成績(jī)得來(lái)不易。

為了把售后服務(wù)做好，利昂做了大量工作，在國(guó)產(chǎn)醫(yī)用dr、醫(yī)用監(jiān)視器方面均有建樹(shù)。

過(guò)去，由于我國(guó)經(jīng)濟(jì)處于較低水平，資金一直是橫亙?cè)卺t(yī)療器械面前的攔路虎。如今，我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平、科學(xué)技術(shù)等各方面實(shí)力均有了較大的進(jìn)步，資金緊缺這一短板也逐漸被彌補(bǔ)。相對(duì)的，創(chuàng)新力將成為醫(yī)療器械下一階段發(fā)展的重要著力點(diǎn)。

在資本、政策等多因素共同作用下，新一代智能技術(shù)正在推動(dòng)著醫(yī)療器械走向智能化、精益化、個(gè)性化的方向發(fā)展，無(wú)論是產(chǎn)業(yè)鏈，還是服務(wù)模式都在加速創(chuàng)新變革。新型的醫(yī)療模式逐漸呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。