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隨著分級(jí)診療的不斷推進(jìn)，以及政策限制放開(kāi)，獨(dú)立醫(yī)學(xué)的迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇

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醫(yī)學(xué)影像是臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)展快的學(xué)科之一，它發(fā)展速度快，更新周期短，每1~2年就出現(xiàn)一項(xiàng)新技術(shù)。顯著的特點(diǎn)是從病的形態(tài)學(xué)診斷發(fā)展到病的功能診斷，從大體形態(tài)診斷發(fā)展到分子水平診斷，以及定性和定量的診斷，從診斷的臨床輔助科室發(fā)展到臨床治療的介入科室。以致在醫(yī)學(xué)影像學(xué)的基礎(chǔ)上形成了醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)、醫(yī)學(xué)影像和醫(yī)學(xué)影像技術(shù)學(xué)等亞學(xué)科。以下對(duì)醫(yī)療影像市場(chǎng)現(xiàn)狀分析。

目前醫(yī)療影像檢查的收入，份額在藥品收入占比之后。按照我國(guó)過(guò)去5年的醫(yī)療整體支出，到2020年，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)6000億至8000億左右。

20世紀(jì)60年代出現(xiàn)影像增強(qiáng)技術(shù)，使得放射科以上在黑暗房間的檢查徹底解放出來(lái);20世紀(jì)70年代出現(xiàn)CT 成像技術(shù)，該設(shè)備以高的密度分辨率使得放射科結(jié)束只能觀(guān)察人體的骨骼和骷髏的歷史，還能夠觀(guān)察人體的軟組織病變，解決了傳統(tǒng)X線(xiàn)難以解決的診斷難題，尤其是三維成像技術(shù)，為臨床病的診斷開(kāi)辟?gòu)V闊的前景。

由于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的日新月異，醫(yī)學(xué)影像學(xué)的CT、MR、介入、 普放，超聲和核醫(yī)學(xué)等亞學(xué)科逐漸建立，醫(yī)學(xué)影像技術(shù)學(xué)科也逐漸形成，醫(yī)用DR逐漸發(fā)展。 醫(yī)學(xué)影像學(xué)的發(fā)展經(jīng)歷了三個(gè)階段：X線(xiàn)的臨床應(yīng)用，放射學(xué)的形成，醫(yī)學(xué)影像學(xué)的形成。

從近三年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)大的市場(chǎng)份額，呈不斷上升趨勢(shì)；其次是各類(lèi)耗材；骨科及植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)份額不斷下降；剩余的市場(chǎng)份額被牙科及其他類(lèi)器械所占據(jù)。

絕大多數(shù)領(lǐng)域外資企業(yè)在技術(shù)和質(zhì)量上先于國(guó)內(nèi)企業(yè)，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域。

隨著分級(jí)診療的不斷推進(jìn)，以及政策限制放開(kāi)，獨(dú)立醫(yī)學(xué)的迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。

在資本市場(chǎng)上，第三方醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)持續(xù)火爆，南京利昂醫(yī)療等先后進(jìn)場(chǎng)。

由于我國(guó)影像檢查服務(wù)主要針對(duì)醫(yī)學(xué)影像成像設(shè)備折舊收費(fèi)，而診斷服務(wù)基本免費(fèi)，因此影像成像設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模是大的，其市場(chǎng)擴(kuò)容的關(guān)鍵在于新成像技術(shù)的推出。此外，遠(yuǎn)程影像診斷平臺(tái)的興起與發(fā)展將促使影像診斷服務(wù)不再免費(fèi)，形成新市場(chǎng)；區(qū)域信息化建設(shè)不斷推進(jìn)將帶動(dòng)未來(lái)五年影像信息化市場(chǎng)的增長(zhǎng)；獨(dú)立市場(chǎng)從零起步，由于會(huì)從醫(yī)療機(jī)構(gòu)分流，因此會(huì)對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)產(chǎn)生沖擊，但同時(shí)也滿(mǎn)足更多需求，促整體醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

加強(qiáng)醫(yī)保和醫(yī)療供方的互動(dòng)，推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的切實(shí)發(fā)展

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科學(xué)合理的籌資機(jī)制它直接關(guān)系到該制度的平穩(wěn)運(yùn)行和醫(yī)療保障待遇水平的可持續(xù)。醫(yī)保制度的建設(shè)就是要建立多方籌資、合理分?jǐn)?、?cái)政補(bǔ)貼、動(dòng)態(tài)增長(zhǎng)的籌資機(jī)制，通過(guò)適度的籌資水平、適度的保障水平，實(shí)現(xiàn)較高的資金使用效率和較低的基金運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)。但是，目前的籌資體系還面臨一些挑戰(zhàn)。

一，人口老齡化影響了籌資的可持續(xù)性。當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)保籌資可持續(xù)面臨的主要挑戰(zhàn)，來(lái)自于人口老齡化對(duì)籌資能力的限制。老齡化程度越高，繳費(fèi)人群越少，享受待遇人員越多，因老年人易患病而導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用平均水平提高。

二，籌資標(biāo)準(zhǔn)缺乏動(dòng)態(tài)的調(diào)整機(jī)制。醫(yī)?；I資受到經(jīng)濟(jì)和社會(huì)大環(huán)境的影響，要實(shí)現(xiàn)醫(yī)?；I資的目標(biāo)須使醫(yī)?；I資機(jī)制及時(shí)適應(yīng)外界環(huán)境的變化。但當(dāng)前我國(guó)醫(yī)?；I資機(jī)制動(dòng)態(tài)性不足，缺乏建立在科學(xué)的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制基礎(chǔ)上的籌資體系，在很大程度上影響了醫(yī)?；I資的可持續(xù)性。 第三，職工醫(yī)保面臨巨大壓力。對(duì)于職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)，在我國(guó)經(jīng)濟(jì)進(jìn)入新常態(tài)發(fā)展階段后，國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩，職工工資增長(zhǎng)也將減速，因此，按工資比例收取的基金收入的增幅也將下降。同時(shí)，由于我國(guó)已進(jìn)入全民醫(yī)保時(shí)代，醫(yī)保的擴(kuò)面已無(wú)空間，由擴(kuò)面牽動(dòng)的基金收入的效應(yīng)也將微乎其微。而基金支出由于受到醫(yī)療費(fèi)用、進(jìn)一步釋放的醫(yī)療服務(wù)需求、人口老齡化加速等因素的影響，預(yù)計(jì)短時(shí)期內(nèi)其增幅將不低于以往。而且，職工退休比例逐年下降，根據(jù)醫(yī)保政策，退休人員不繳納保費(fèi)，但其醫(yī)療需求和衛(wèi)生服務(wù)利用卻遠(yuǎn)高于職工，基金收入減少、支出增加的趨勢(shì)將越來(lái)越明顯。可以看出，醫(yī)?；鹑源嬖谔澘盏娘L(fēng)險(xiǎn)。

第四，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保過(guò)度依賴(lài)財(cái)政投入，基金運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)加劇。目前，城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金對(duì)財(cái)政補(bǔ)貼的依賴(lài)程度很高，基金收入的增長(zhǎng)模式幾乎全部來(lái)自財(cái)政補(bǔ)貼規(guī)模擴(kuò)張。政府的衛(wèi)生投入金額持續(xù)增加，但投入增速已呈現(xiàn)放緩趨勢(shì)，城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的可持續(xù)發(fā)展面臨挑戰(zhàn)。 筆者建議，拓寬籌資渠道，立法保障醫(yī)?；鸬姆€(wěn)定來(lái)源；加大政府投入，合理劃分責(zé)任；統(tǒng)籌考慮收入水平與醫(yī)療服務(wù)需求，合理確定醫(yī)?；I資標(biāo)準(zhǔn)；創(chuàng)新繳費(fèi)方式，逐步提高統(tǒng)籌層次；完善財(cái)務(wù)模式，調(diào)整城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶(hù)設(shè)計(jì)；通盤(pán)考慮各層面的組合效應(yīng)，系統(tǒng)優(yōu)化籌資機(jī)制設(shè)計(jì)；提高老年人籌資責(zé)任，建立長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度；充分考慮退休人員客觀(guān)存在的衛(wèi)生需要和衛(wèi)生服務(wù)利用，普及醫(yī)用DR設(shè)備等，建立與老齡化社會(huì)加速發(fā)展相適應(yīng)的科學(xué)合理的職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)籌資政策。 挖掘支付方式激勵(lì)效用。在受益人群不斷擴(kuò)大、待遇水平不斷提高、醫(yī)療費(fèi)用上漲較快的情況下，我國(guó)的醫(yī)保制度始終保持平穩(wěn)運(yùn)行，其中說(shuō)明醫(yī)保支付制度發(fā)揮了很大的作用。

然而，一直在大力推行的醫(yī)保支付方式改革也出現(xiàn)了阻力。

激勵(lì)機(jī)制缺乏，改革效果難達(dá)預(yù)期。國(guó)內(nèi)實(shí)踐中對(duì)支付方式的內(nèi)涵理解，與國(guó)際推行的標(biāo)準(zhǔn)支付方式內(nèi)涵存在差異，導(dǎo)致其中所蘊(yùn)含的激勵(lì)機(jī)制不能充分發(fā)揮，從而影響支付方式改革的效果實(shí)現(xiàn)。比如，在我國(guó)支付方式改革中所采用的按人頭付費(fèi)、按床日付費(fèi)、按病種付費(fèi)甚至總額預(yù)付，與標(biāo)準(zhǔn)支付方式存在一個(gè)重要的激勵(lì)差異：標(biāo)準(zhǔn)支付方式強(qiáng)調(diào)對(duì)供方的結(jié)余留用，而我國(guó)支付方式改革中幾乎沒(méi)有這一激勵(lì)，使得供方難以從降低成本中獲益，從而影響了支付方式改革效果。
支付方式改革中缺乏醫(yī)保和供方的互動(dòng)。從城市地區(qū)醫(yī)保支付方式改革的實(shí)踐來(lái)看，醫(yī)保部門(mén)推動(dòng)改革的主要?jiǎng)恿υ醋杂趯?duì)醫(yī)?；鹗罩胶獾膲毫?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然已經(jīng)在如DRGs等技術(shù)上先期形成了較為深入的探索和研究，但在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)均沒(méi)有與醫(yī)保形成支付方式改革上的互動(dòng)。醫(yī)保部門(mén)和醫(yī)療服務(wù)供方在支付方式上所聚焦的利益點(diǎn)不一致，導(dǎo)致兩者較難就支付方式的改革達(dá)成一致。目前，在我國(guó)絕大多數(shù)省份，新農(nóng)合已經(jīng)交由人社部門(mén)統(tǒng)一整合管理，未來(lái)如果沒(méi)有良好的機(jī)制來(lái)協(xié)調(diào)醫(yī)保與供方的關(guān)系，可預(yù)期的是醫(yī)保支付方式改革取得效果依然有漫長(zhǎng)的道路要走。

利昂醫(yī)療的總工程師認(rèn)為，需推動(dòng)形成對(duì)支付方式內(nèi)涵的共識(shí)，建立標(biāo)準(zhǔn)意義上的支付方式；通過(guò)建立混合支付方式，發(fā)揮各類(lèi)支付方式的優(yōu)勢(shì)、遏制其劣勢(shì)；進(jìn)一步拓寬支付方式改革的覆蓋面；加強(qiáng)醫(yī)保和醫(yī)療供方的互動(dòng)，推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的切實(shí)發(fā)展。

醫(yī)療質(zhì)量沒(méi)變，效果沒(méi)變，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)減輕了，醫(yī)改獲得感明顯提升了

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不少患者發(fā)現(xiàn)，有的時(shí)候手術(shù)費(fèi)用只有幾百上千元，醫(yī)療耗材卻要成千上萬(wàn)元，看病貴在耗材上。

醫(yī)療耗材貴，除了產(chǎn)品本身的原因外，還與采購(gòu)渠道有關(guān)。

醫(yī)用耗材種類(lèi)繁多，心內(nèi)血管支架類(lèi)、心臟節(jié)律管理類(lèi)、防粘連類(lèi)、止血類(lèi)、人工關(guān)節(jié)類(lèi)和吻合器類(lèi)、醫(yī)用DR之類(lèi)的……收集并整理醫(yī)療機(jī)構(gòu)期間臨床使用過(guò)的六大類(lèi)相關(guān)產(chǎn)品，找出每個(gè)品規(guī)的低價(jià)格，結(jié)合其他省級(jí)集中采購(gòu)結(jié)果，形成每個(gè)品規(guī)的“談判參考價(jià)”。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)用耗材的采購(gòu)主體，以“談判參考價(jià)”為基準(zhǔn)與企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，終形成實(shí)際采購(gòu)價(jià)格。有了參考價(jià)就有了準(zhǔn)繩，這也意味著今后三地公立的醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)原則上將不高于參考價(jià)，三地衛(wèi)計(jì)委要?jiǎng)诱娓竦財(cái)D掉耗材價(jià)格中的“水分”。

聯(lián)合采購(gòu)堅(jiān)持網(wǎng)上集中采購(gòu)，堅(jiān)持“五統(tǒng)一、一集中”，即統(tǒng)一搭建醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)、統(tǒng)一組建醫(yī)用耗材評(píng)審專(zhuān)家?guī)?、統(tǒng)一遴選醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄、統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)用耗材資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一形成醫(yī)用耗材價(jià)格體系，集中組織評(píng)審工作，實(shí)現(xiàn)“一個(gè)平臺(tái)、信息共享、結(jié)果共用”。

如果沒(méi)有一定的用量，就沒(méi)有和廠(chǎng)家議價(jià)的能力，沒(méi)有采購(gòu)優(yōu)勢(shì)。

利昂醫(yī)療的總工程師表示醫(yī)用耗材價(jià)格的下降，給廣大患者帶來(lái)了實(shí)惠。

下一步，在醫(yī)療耗材聯(lián)合采購(gòu)試行過(guò)程中，將本著成熟一個(gè)品種，豐富一個(gè)品種的原則，分期分批使更多醫(yī)療耗材納入聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)。

醫(yī)療質(zhì)量沒(méi)變，效果沒(méi)變，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)減輕了，醫(yī)改獲得感明顯提升了。

醫(yī)改強(qiáng)基層關(guān)鍵在于放開(kāi)與搞活

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醫(yī)改強(qiáng)基層關(guān)鍵在于放開(kāi)與搞活。利昂醫(yī)療表示新醫(yī)改的目標(biāo)很明確，分級(jí)診療制度的推行，明確強(qiáng)基層，但是回顧新醫(yī)改以來(lái)行政導(dǎo)向的強(qiáng)基層舉措，效果并不盡人意，基層醫(yī)療服務(wù)能力反而下降，關(guān)鍵在于沒(méi)有充分利用市場(chǎng)機(jī)制，行政管控下沒(méi)有充分放開(kāi)搞活。

一、基層醫(yī)療服務(wù)能力下降原因分析

主要是體制性因素制約，導(dǎo)致行政效率不高。

1、收支兩條線(xiàn)障，積極性下降 一些地方實(shí)行收支兩條線(xiàn)管理，或者準(zhǔn)公務(wù)員工資待遇，由于行業(yè)工作彈性較大的特點(diǎn)，績(jī)效工資激勵(lì)不到位，基本保障了，反正干多干少一個(gè)樣，差不了多少績(jī)效，工作積極性反而下降 。完全采取事業(yè)單位管理辦法，不符合醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)。

2、診療范圍限制，風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避鑒于醫(yī)患關(guān)系緊張，醫(yī)療秩序失范，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)大增，由于基層診療范圍受到嚴(yán)格的限制，導(dǎo)致很多可以在基層解決的病，向上轉(zhuǎn)診，導(dǎo)致病人就醫(yī)不方便比較麻煩，造成醫(yī)療服務(wù)能力下降。在沒(méi)有工資保障的前提下，為了生存還可以冒一些超范圍執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，有了基本工資保障，風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)下降。

3、基本藥品限制，病人流失，由于基本藥品制度建立，從基層開(kāi)始，沒(méi)有同步全部推行，導(dǎo)致基層缺藥現(xiàn)象比較嚴(yán)重，面對(duì)耐藥形成的群體，面對(duì)患者的用藥習(xí)慣，喜歡進(jìn)口、新特藥的心里，無(wú)藥可用，導(dǎo)致看病寧可排隊(duì)到大地方，也不愿增加麻煩到基層，導(dǎo)致病人流失現(xiàn)象比較嚴(yán)重，還有就是醫(yī)用DR等設(shè)備沒(méi)有普及到位。造成基層門(mén)庭冷落，大地方虹吸效應(yīng)越來(lái)越強(qiáng)。

4、醫(yī)?；鹂刂?，導(dǎo)致推諉病人醫(yī)保及新農(nóng)合支付預(yù)算及次均費(fèi)用水平控制，導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)因?yàn)橘M(fèi)用，向上級(jí)推諉病人，長(zhǎng)此以往病人流向上級(jí)，引發(fā)虹吸效應(yīng)。

5、人才缺乏，留人困難重重，新醫(yī)改對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，側(cè)重物質(zhì)投入，對(duì)人才建設(shè)投入不夠，缺醫(yī)少藥診療范圍限制，病源量不足，不能充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員的才能，留人困難重重。

6、過(guò)分側(cè)重公衛(wèi)，忽視診療服務(wù)。加強(qiáng)公共衛(wèi)生責(zé)無(wú)旁貸，過(guò)分側(cè)重公共衛(wèi)生，一些地方甚至錯(cuò)誤導(dǎo)向，工資已經(jīng)保障，可以不看病或少看病，為了完成各種公共衛(wèi)生集中力量，資源錯(cuò)配極大的浪費(fèi)了財(cái)力和精力，醫(yī)療服務(wù)能力的不足和下降，公共衛(wèi)生與診療服務(wù)不能很好的結(jié)合，反而增加了公共衛(wèi)生的實(shí)施的溝通成本，造成兩張皮。

7、行政管控過(guò)度，市場(chǎng)機(jī)制缺位，新醫(yī)改對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，行政管控過(guò)度，實(shí)行準(zhǔn)公務(wù)員管理，無(wú)形中剝奪基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的事業(yè)法人自主權(quán)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)政事分開(kāi)，管辦分開(kāi)。行政管控過(guò)度，造成基層運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制不靈活，效率較低。

二、強(qiáng)基層為何需要放開(kāi)與搞活

分級(jí)診療制度的推行，面對(duì)目前基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題，如何做到強(qiáng)基層的目標(biāo)，須實(shí)行行政管控的前提下，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制，放開(kāi)搞活是較好的選項(xiàng)，才能糾正行政效率不高現(xiàn)象。

1、行政管控為強(qiáng)基層提供制度保障 行政管控主要通過(guò)行政法規(guī)政策，引導(dǎo)資源下沉，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)政補(bǔ)助力度，構(gòu)建公平競(jìng)爭(zhēng)的法制環(huán)境等。通過(guò)轉(zhuǎn)診控制，按照病譜，向基層傾斜，提高基層報(bào)銷(xiāo)比例，政府購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療服務(wù)等。

2、放開(kāi)為強(qiáng)基層提供支持，放開(kāi)主要包括，審批放開(kāi)、診療范圍放開(kāi)、用藥放開(kāi)、檢查設(shè)備購(gòu)置放開(kāi)等。鼓勵(lì)社會(huì)力量及醫(yī)生大力舉辦診所，取消審批前饋控制，加強(qiáng)監(jiān)管，不鼓勵(lì)舉辦大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，防止推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本困難，推動(dòng)看病貴。診療范圍放開(kāi)非常關(guān)鍵，只要有技術(shù)和條件，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以開(kāi)展，這是留住人才的關(guān)鍵。 用藥放開(kāi)，讓基層有藥可用，通過(guò)用藥負(fù)面清單監(jiān)管。檢查設(shè)備購(gòu)置放開(kāi)，只要有需求你可以購(gòu)買(mǎi)，通過(guò)使用率和陽(yáng)性率監(jiān)管。

3、搞活是效率的法寶，通過(guò)行政管控導(dǎo)向，通過(guò)放開(kāi)，借助市場(chǎng)力量，才能搞活強(qiáng)基層這盤(pán)棋，才能降低單一行政導(dǎo)向低效率，事與愿違的現(xiàn)象。充分發(fā)揮社會(huì)資源辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性，政府做市場(chǎng)力量不愿意做的事情，市場(chǎng)力量達(dá)不到的地方，一般情況下鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣城、城市不需要一個(gè)模式須行政配置基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，造成業(yè)務(wù)量不足，效率不高財(cái)政負(fù)擔(dān)加大，都完全可以放開(kāi)，讓社會(huì)力量去做。

促監(jiān)管的信息化支撐環(huán)境大幅優(yōu)化

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近日，利昂醫(yī)療的總工程師了解到，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公共財(cái)政資金管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移及系統(tǒng)升級(jí)項(xiàng)目順利通過(guò)驗(yàn)收。該項(xiàng)目的投入使用將率先突破資金管理系統(tǒng)信息壁壘，實(shí)現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局專(zhuān)網(wǎng)云平臺(tái)上運(yùn)行——成功“上云”，資金管理系統(tǒng)將有更穩(wěn)定的運(yùn)行環(huán)境，系統(tǒng)性能及數(shù)據(jù)進(jìn)一步的保障。

據(jù)悉，在保障網(wǎng)絡(luò)信息的基礎(chǔ)上，為打破藥品監(jiān)管各信息系統(tǒng)間的物理壁壘，實(shí)現(xiàn)資源共享和防護(hù)以保障國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站、OA等重要信息系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。

利昂醫(yī)療知道，作為保障網(wǎng)絡(luò)信息，就和生產(chǎn)醫(yī)用DR、氣腹機(jī)一樣，不能有一絲松懈。

機(jī)房管理要求嚴(yán)格，相關(guān)操作須規(guī)范，一點(diǎn)都不能含糊。

目前，已建立起機(jī)房運(yùn)維管理、網(wǎng)絡(luò)流量監(jiān)控、網(wǎng)站防護(hù)等系統(tǒng)，通過(guò)軟件定制開(kāi)發(fā)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)健康度、可用性、繁忙度等核心運(yùn)行指標(biāo)的監(jiān)控，以故障診斷和故障分析手段，對(duì)系統(tǒng)故障進(jìn)行快速定位，從而縮短故障排除和解決時(shí)間，整體提升運(yùn)維和保障水平。

同時(shí)，還依據(jù)監(jiān)管工作實(shí)際，加大規(guī)范化建設(shè)力度，近年來(lái)已經(jīng)制定實(shí)施了一系列制度，逐步建立起網(wǎng)絡(luò)管理體系。

該分體系提出關(guān)于確保監(jiān)管信息系統(tǒng)運(yùn)行、確保信息和系統(tǒng)的保密性、完整性和可用性的要求，對(duì)監(jiān)管信息化建設(shè)中的保障技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范作出了規(guī)定。

該系統(tǒng)可以讓管理員更明確地知道“當(dāng)前正在發(fā)生什么事”“為什么會(huì)發(fā)生這種事”“我應(yīng)該怎么做”。

據(jù)了解，將依托密鑰、CA、手機(jī)短信等多種認(rèn)證手段，構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)電子身份認(rèn)證體系，實(shí)現(xiàn)智能身份認(rèn)證、業(yè)務(wù)授權(quán)和用戶(hù)審計(jì)，加強(qiáng)對(duì)電子證照、品種檔案、統(tǒng)一身份認(rèn)證等重要系統(tǒng)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)控，以及業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)的訪(fǎng)問(wèn)控制，確保業(yè)務(wù)系統(tǒng)及數(shù)據(jù)資源。

為提升網(wǎng)絡(luò)技術(shù)保障能力，將進(jìn)一步強(qiáng)化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，實(shí)現(xiàn)基于云計(jì)算的基礎(chǔ)設(shè)施整合和基礎(chǔ)設(shè)施資源按需分配，促監(jiān)管的信息化支撐環(huán)境大幅優(yōu)化。

快速提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)水平

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我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品需求逐年增加。

在國(guó)家一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策支持下，我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)。

新時(shí)代下，隨著醫(yī)保機(jī)制的多樣化、價(jià)格形成的復(fù)雜化、集中采購(gòu)的碎片化，以及降價(jià)和控費(fèi)的常態(tài)化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織形態(tài)、醫(yī)保支付方式、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、渠道結(jié)構(gòu)、營(yíng)銷(xiāo)模式、產(chǎn)品利益分配等隨之改變，醫(yī)生分流、患者分流、醫(yī)保分流、流通分流等新變化將促進(jìn)新市場(chǎng)結(jié)構(gòu)形成。而創(chuàng)新器械審批、飛檢、“兩票制”等，也將進(jìn)一步淘汰技術(shù)水平低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的落后產(chǎn)能；營(yíng)銷(xiāo)模式的變革，必將給行業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的契機(jī)。

作為健康服務(wù)基礎(chǔ)支撐行業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿Γ?a href="http://handanshengye.com">氣腹機(jī)、醫(yī)用DR……都是醫(yī)療健康行業(yè)的一大利器。

利昂醫(yī)療的總工程師得出我國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法制環(huán)境進(jìn)一步凈化。

據(jù)悉，過(guò)去兩年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局共開(kāi)展了4次醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作。在40個(gè)抽查項(xiàng)目中，有11個(gè)項(xiàng)目被判定存在真實(shí)性問(wèn)題，并有很多企業(yè)主動(dòng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)。

明確了注冊(cè)申請(qǐng)材料造假行為除面臨行政處罰外，也會(huì)被刑事追責(zé)，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)、非臨床研究機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織等起到震懾作用，對(duì)貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》要求，凈化科研環(huán)境，提升我國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)水平，產(chǎn)生了巨大的作用。

目前有相當(dāng)數(shù)量從未開(kāi)展過(guò)藥品和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)希望通過(guò)備案的方式介入醫(yī)療器械領(lǐng)域。所以，今后一段時(shí)期，如何在確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量的前提下，快速提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)水平，是監(jiān)管部門(mén)、申辦者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理部門(mén)面臨的一項(xiàng)重要課題。

關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)

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利昂醫(yī)療了解到的關(guān)于《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品（醫(yī)用DR、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)）注冊(cè)管理，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，鼓勵(lì)用于罕見(jiàn)病醫(yī)療器械研發(fā)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了用于罕見(jiàn)病醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則。

本指導(dǎo)原則僅適用于罕見(jiàn)病相關(guān)用途的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)及相關(guān)許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。本指導(dǎo)原則中所指罕見(jiàn)病為國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合公布的罕見(jiàn)病目錄中所包含的病。

（一）申請(qǐng)人在注冊(cè)申報(bào)前，可向相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)部門(mén)提出溝通交流申請(qǐng)，以對(duì)本指導(dǎo)原則的適用性以及應(yīng)采取的臨床評(píng)價(jià)路徑進(jìn)行確認(rèn)。針對(duì)適用于本指導(dǎo)原則的注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目，如需要，申請(qǐng)人可針對(duì)重大技術(shù)問(wèn)題、重大問(wèn)題、臨床試驗(yàn)方案等向技術(shù)審評(píng)部門(mén)進(jìn)一步提出溝通交流申請(qǐng)。

（二）在溝通交流申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提交前期研究資料以及需溝通交流的問(wèn)題，可包含：

1.罕見(jiàn)病的背景研究資料（如發(fā)病原因、臨床癥狀、流行病學(xué)特征、研究進(jìn)展等）；

2.擬申報(bào)產(chǎn)品的技術(shù)原理；

3.前期研究總結(jié)；

4.現(xiàn)有診療方法或同類(lèi)產(chǎn)品介紹及申報(bào)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)；

5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；

6.需溝通交流的問(wèn)題及擬采取的解決方案。

（三）技術(shù)審評(píng)部門(mén)必要時(shí)參照審評(píng)機(jī)構(gòu)與注冊(cè)申請(qǐng)人會(huì)議溝通制度等相關(guān)程序召開(kāi)專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)，對(duì)申請(qǐng)人提出的技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行討論。

（四）申請(qǐng)人與技術(shù)審評(píng)部門(mén)的溝通交流應(yīng)有相應(yīng)記錄，溝通交流內(nèi)容應(yīng)經(jīng)雙方書(shū)面確認(rèn)。申請(qǐng)人在遞交注冊(cè)申報(bào)資料時(shí)，應(yīng)將該產(chǎn)品前期溝通交流記錄及相關(guān)問(wèn)題的解決情況進(jìn)行說(shuō)明，并作為注冊(cè)資料申報(bào)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)同國(guó)務(wù)院扶貧辦等有關(guān)部門(mén)，施策，統(tǒng)籌推進(jìn)，健康扶貧取得階段性進(jìn)展

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我國(guó)健康扶貧取得積極進(jìn)展。目前，利昂醫(yī)療了解到，全國(guó)已有581萬(wàn)因病致貧返貧戶(hù)實(shí)現(xiàn)脫貧，進(jìn)度與全國(guó)建檔立卡貧困戶(hù)的整體脫貧進(jìn)度基本同步。

實(shí)施脫貧攻堅(jiān)以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)同國(guó)務(wù)院扶貧辦等有關(guān)部門(mén)，施策，統(tǒng)籌推進(jìn)，健康扶貧取得階段性進(jìn)展。

國(guó)家著力提高貧困人口醫(yī)療保障水平，努力讓貧困人口“看得起病”，大力推進(jìn)醫(yī)用DR、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)普及率。對(duì)貧困人口實(shí)行了傾斜性醫(yī)療保障政策，新農(nóng)合大病保險(xiǎn)起付線(xiàn)降低百分之50，政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)比例提高5個(gè)百分點(diǎn)以上；還推行了縣域內(nèi)住院先診療后付費(fèi)和“一站式”即時(shí)結(jié)算；對(duì)貧困人口采取了特殊醫(yī)療保障措施。2017年全國(guó)貧困人口醫(yī)療費(fèi)用個(gè)人自付比例平均為百分之16，比2016年下降了27個(gè)百分點(diǎn)。

針對(duì)大病患者，我國(guó)已遴選了兒童先天性心臟病、兒童白血病等9種大病作為首批救治病種專(zhuān)項(xiàng)救治，目前已經(jīng)救治18.9萬(wàn)人；針對(duì)慢病患者，優(yōu)先落實(shí)了家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，提供高血壓、糖尿病等慢病的規(guī)范管理和健康服務(wù)；針對(duì)重病患者，落實(shí)政府兜底保障措施。截至2017年底，累計(jì)核實(shí)需救治的849萬(wàn)貧困人口中，已有804萬(wàn)人入院享受簽約服務(wù)。

據(jù)悉，我國(guó)還推進(jìn)貧困地區(qū)縣鄉(xiāng)村三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，構(gòu)建三級(jí)聯(lián)動(dòng)的縣域醫(yī)療服務(wù)體系；近萬(wàn)名醫(yī)生深入貧困地區(qū)，為群眾服務(wù)并著力傳幫帶。

關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)

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利昂醫(yī)療介紹關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)——

（一）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械（醫(yī)用DR、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)）和化妝品監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門(mén)規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

（二）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類(lèi)管理制度，并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國(guó)家基本藥目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥制度。

（三）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理。制定注冊(cè)管理制度，嚴(yán)格上市審評(píng)審批，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施，并組織實(shí)施。

（四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施。制定經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品應(yīng)急管理工作。

（六）負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

（七）負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。

（八）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國(guó)際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

（九）負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作。

（十）完成辦的其他任務(wù)。

利用互聯(lián)網(wǎng)提供健康科普知識(shí)教育，普及健康生活方式

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現(xiàn)在有些病起病隱匿，公眾知曉率不高，更需要加大健康科普和宣傳的力度。

黨的十九大提出，“實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略”。全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)和《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中，都把健康教育擺在重要的位置，提出了明確的要求。加強(qiáng)健康促與教育、提高人民健康素養(yǎng)是提高全民健康水平根本、經(jīng)濟(jì)的策略。

在2017年8月發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)健康教育信息服務(wù)管理的通知》中，提出了優(yōu)化資源配置，加大健康教育信息供給服務(wù)力度；規(guī)范工作行為，提升健康教育信息服務(wù)管理水平；加強(qiáng)信息監(jiān)管，提升健康教育虛假信息處置力度。這些要求為開(kāi)展健康科普工作提供了新的方向和目標(biāo)。

要提供給老百姓更好、更科學(xué)的健康科普信息。鼓勵(lì)和動(dòng)員醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員積極開(kāi)展各種形式的健康教育工作，不僅局限于醫(yī)用DR等設(shè)備，內(nèi)窺鏡攝像機(jī)也要積極普及，提升開(kāi)展健康教育信息服務(wù)工作的水平，讓“靠譜”的人做健康科普。

要建立網(wǎng)絡(luò)科普平臺(tái)，利用互聯(lián)網(wǎng)提供健康科普知識(shí)教育，普及健康生活方式，提高居民自我健康管理能力和健康素養(yǎng)。南京利昂醫(yī)療以“科技服務(wù)人類(lèi)健康”為宗旨，為大眾提供科學(xué)的健康信息方面做了很多努力。為公眾傳播科學(xué)、健康知識(shí)，讓不靠譜的謠言無(wú)處遁形，有利于提升人們的健康素養(yǎng)和健康水平。