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應(yīng)用內(nèi)窺鏡技術(shù)行高顴骨截骨

醫(yī)用內(nèi)窺鏡在顱面外科中的應(yīng)用:中國(guó)人的面部特征是橫向?qū)捛昂笳?,而?guó)人常以小巧的瓜子臉和鵝蛋臉為美,因此,越來(lái)越多的不同臉型的人要求完善自己臉型。

利昂醫(yī)療的總工程師表示下頜角方法也很多,各有優(yōu)缺點(diǎn),但視野局限是各種方法的共同難題,然而借助內(nèi)窺鏡攝像機(jī)技術(shù)在直視下操作下頜角的方法,使下頜角更為可靠、便捷。

應(yīng)用內(nèi)窺鏡技術(shù)行高顴骨截骨。

等經(jīng)口內(nèi)窺鏡行下頜角肥大截骨,從而克服了傳統(tǒng)經(jīng)口內(nèi)下頜角截骨暴露不良的缺點(diǎn),借助內(nèi)窺鏡攝像機(jī)將我們的視野伸進(jìn)空間,使術(shù)者的視角垂直于下頜骨平面,可以將局部組織放大在屏幕上獲得清晰的視野,可以剝離下頜骨上的軟組織,避免神經(jīng)、血管的損傷,可以準(zhǔn)確地對(duì)出血點(diǎn)及時(shí)止血,可以非常準(zhǔn)確標(biāo)記下頜角截骨線,可以截除肥大的下頜角,磨削去除外板可以準(zhǔn)確地去除骨組織量,不暴露骨髓腔,更可靠、操作更便捷、術(shù)后脹更輕、恢復(fù)更快。

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》的相關(guān)配套細(xì)則

利昂醫(yī)療的總工程師從在京舉辦的第三屆中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)——醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管論壇上獲悉,國(guó)家藥監(jiān)局正在緊鑼密鼓地制定《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)的相關(guān)配套細(xì)則,目前已經(jīng)明確的8個(gè)指南文件也即將在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站上向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

配套細(xì)則須完善。

據(jù)悉,過(guò)去由于法規(guī)不夠清晰,一些地方的藥品監(jiān)管部門重視不夠,導(dǎo)致醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作進(jìn)展緩慢,希望能多出一些像是南京利昂之類的優(yōu)秀內(nèi)窺鏡攝像機(jī)廠家。

中辦、國(guó)辦印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《創(chuàng)新意見(jiàn)》)指出,要加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,解決好持有人應(yīng)當(dāng)履行什么責(zé)任、如何落實(shí)責(zé)任和違反規(guī)定的處罰等問(wèn)題。

《辦法》把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)工作當(dāng)中很多籠統(tǒng)的內(nèi)容做了比較清晰的定義和區(qū)分,特別是明確了各方的法律責(zé)任,將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作向制度化、正規(guī)化、常態(tài)化發(fā)展。

而在此次醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管論壇上發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書:中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2018)》(以下簡(jiǎn)稱《藍(lán)皮書》)則指出,落實(shí)醫(yī)療器械持有人報(bào)告不良事件的主體責(zé)任,推動(dòng)不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法的有效實(shí)施,還有很多相關(guān)配套工作需要開(kāi)展,如制定不良事件監(jiān)測(cè)工作指南、再評(píng)價(jià)工作指南等配套指南和指導(dǎo)原則;開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息化網(wǎng)絡(luò)及數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè);開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作制度建設(shè)、工作開(kāi)展情況專項(xiàng)檢查;強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià);完善持有人再評(píng)價(jià)制度,進(jìn)一步推動(dòng)再評(píng)價(jià)相關(guān)工作,指導(dǎo)省級(jí)局在日常檢查等工作中督促持有人落實(shí)再評(píng)價(jià)主體責(zé)任等。

《藍(lán)皮書》同時(shí)還指出,面對(duì)4000多家境外企業(yè)、1.6萬(wàn)家國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、40余萬(wàn)家經(jīng)營(yíng)企業(yè)、100余萬(wàn)家使用單位,以及醫(yī)療器械監(jiān)管力量仍然十分薄弱的監(jiān)管現(xiàn)狀,《辦法》的貫徹實(shí)施仍然任重道遠(yuǎn)。

國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械政策的實(shí)施

從政策法規(guī)、行業(yè)發(fā)展、產(chǎn)品市場(chǎng)、典型案例等方面系統(tǒng)論述了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,并對(duì)行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向提出建議。

過(guò)去10年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛,目前處在成長(zhǎng)和發(fā)展階段,隨著國(guó)家支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展政策文件的密集出臺(tái),未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品,創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程將進(jìn)一步變快,醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入發(fā)展黃金階段。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)還需不斷提升自身能力及產(chǎn)品質(zhì)量,以迎接發(fā)展浪潮帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,尤其是科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。當(dāng)前,我國(guó)已經(jīng)成為全世界醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)之一。

我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量近10年保持著逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入呈持續(xù)上升趨勢(shì)。

我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量整體呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)??傮w上我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不斷壯大,體現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)日漸繁榮態(tài)勢(shì)。

我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。

近幾年,隨著國(guó)家一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的實(shí)施,自主創(chuàng)新動(dòng)力不斷增強(qiáng),創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),比如南京醫(yī)療器材廠商——利昂,專心研發(fā),內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等在國(guó)內(nèi)外享盡好評(píng),成為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的強(qiáng)大推動(dòng)力。

作為醫(yī)護(hù)人員更要熟讀防護(hù)知識(shí),確保內(nèi)窺鏡的干凈

隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展和各種診療技術(shù)的推廣,醫(yī)務(wù)工作者常暴露于多種職業(yè)性危害因素之中,內(nèi)窺鏡檢查室的護(hù)士因與患者和污染物直接接觸的機(jī)會(huì)多,發(fā)生職業(yè)暴露的幾率也較大,從而威脅護(hù)理人員的身心健康,成為目前須解決的問(wèn)題。

南京利昂醫(yī)療的總工程師提醒大家要使用先進(jìn)儀器設(shè)備。為減少化學(xué)性危害應(yīng)盡可能配備先進(jìn)儀器設(shè)備,如器械清洗機(jī)、內(nèi)窺鏡及各種導(dǎo)管,避免因人工清洗致污水濺入眼里、鋒利器械損傷手的事故隱患,配置吸引、自動(dòng)感應(yīng)開(kāi)啟門、感應(yīng)水龍頭等裝置,降低噪音的分貝數(shù)。減少化學(xué)使用,采用負(fù)壓標(biāo)本試管采血,使用可靠的裝置的注射器。

如清理不干凈,會(huì)讓醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)遭受到一定的污染,進(jìn)而影響,作為醫(yī)護(hù)人員更要熟讀防護(hù)知識(shí),確保內(nèi)窺鏡的干凈,內(nèi)窺鏡才能更好地工作,才能利用起醫(yī)用內(nèi)窺鏡。

國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡設(shè)備質(zhì)量正在飛躍進(jìn)步

醫(yī)療改革促國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡制造業(yè)發(fā)展過(guò)去十幾年,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,除得益于消費(fèi)群體擴(kuò)大因素外,政策推動(dòng)也是提升國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的一大因素。提高醫(yī)保覆蓋率,完善醫(yī)藥衛(wèi)生體系,大力普及與發(fā)展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。目前,各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)已基本具備內(nèi)窺鏡能力。隨著醫(yī)改的不斷推進(jìn),我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械需求將呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有望成為我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)新的增長(zhǎng)點(diǎn),性價(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)將是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇。

居民收入提高刺激醫(yī)用內(nèi)窺鏡需求增長(zhǎng)從全球醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)看,隨著居民收入的提高,人均醫(yī)療支出也會(huì)相應(yīng)提高。并且患者不再單單追求,而希望尋求一種更為健康的方式。也正是出于患者這方面的需求和相關(guān)研究者的努力,微創(chuàng)技術(shù)才得以出現(xiàn)并獲得發(fā)展。微創(chuàng)技術(shù)在發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)普及,在發(fā)展中國(guó)家仍在初級(jí)發(fā)展階段。隨著我國(guó)政府對(duì)醫(yī)療扶持力度的增加和居民收入的提高,我國(guó)正快速發(fā)展。

目前,我國(guó)人均收入水平還屬于全球中等偏下水平。利昂醫(yī)療調(diào)查到與全球人均器械消費(fèi)水平相比,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)在人均消費(fèi)水平方面還有5-6倍的上升空間。

隨著居民收入水平的增長(zhǎng),患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的要求也會(huì)不斷提高,先進(jìn)醫(yī)療手段將更多的應(yīng)用,由此推動(dòng)醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)的快速發(fā)展。而且國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡設(shè)備質(zhì)量正在飛躍進(jìn)步。

我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口增長(zhǎng)的協(xié)調(diào)性不斷提升

我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口呈現(xiàn)了回穩(wěn)向好,增長(zhǎng)的協(xié)調(diào)性不斷提升。不過(guò)下半年外貿(mào)面臨的不穩(wěn)定、不確定性因素依然較多,一些矛盾和困難仍然存在。

利昂醫(yī)療的總工程師說(shuō)整體來(lái)看,當(dāng)前世界經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易需求疲軟,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,主要經(jīng)濟(jì)體在經(jīng)濟(jì)政策上“逆全球化”傾向嚴(yán)重,相繼實(shí)施了一些顯性或隱性的貿(mào)易保護(hù)政策和措施,影響了國(guó)際市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)。

同時(shí)也要看到,建設(shè)的逐步推進(jìn)和金磚會(huì)議的順利召開(kāi),國(guó)家對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的貿(mào)易政策也將陸續(xù)出臺(tái);加上在各國(guó)經(jīng)濟(jì)政策刺激下,歐元區(qū)經(jīng)濟(jì)景氣指數(shù)連續(xù)數(shù)月上升,美國(guó)采購(gòu)經(jīng)理人指數(shù)和消費(fèi)數(shù)據(jù)總體上表現(xiàn)良好,新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體中俄羅斯和巴西已經(jīng)擺脫衰退,全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇勢(shì)頭顯現(xiàn)。這些都將推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易的進(jìn)一步增長(zhǎng)。

因此,建議企業(yè)積極調(diào)整市場(chǎng)結(jié)構(gòu),如積極開(kāi)拓多元國(guó)際市場(chǎng),提升新興市場(chǎng)比重;在境外科技資源密集地區(qū)設(shè)立研發(fā),吸納海外高科技人才,多開(kāi)發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,研發(fā)生產(chǎn)出諸如利昂醫(yī)療的內(nèi)窺鏡攝像機(jī)之類的設(shè)備;抓好品牌建設(shè),優(yōu)化對(duì)外貿(mào)易結(jié)構(gòu),推動(dòng)外貿(mào)發(fā)展從規(guī)模擴(kuò)張向質(zhì)量效益提高轉(zhuǎn)變。

同時(shí),緊緊圍繞國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略,如商務(wù)部在融資、保險(xiǎn)問(wèn)題上的支持,用好國(guó)家開(kāi)發(fā)銀行、口岸銀行、絲路基金、中國(guó)-歐亞經(jīng)濟(jì)合作基金等金融工具及國(guó)家援外工具,幫助降低走出去的成本;熱點(diǎn)地區(qū)自貿(mào)區(qū)關(guān)稅減免、原產(chǎn)地政策,在當(dāng)?shù)赝顿Y建廠,將單純的貿(mào)易關(guān)系轉(zhuǎn)換為投資,更加優(yōu)化雙方的貿(mào)易結(jié)構(gòu)和促產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

醫(yī)保制度改革和患者對(duì)診療意識(shí)的提高,預(yù)期將保持更高的需求增速

醫(yī)學(xué)上運(yùn)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)迄今已有200多年歷史,受科學(xué)技術(shù)水平影響,利昂醫(yī)療的總工程師了解到,在近年來(lái)手術(shù)技術(shù)在全球范圍內(nèi)的推廣和普及,推動(dòng)了醫(yī)療器械的發(fā)展,內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械在其中具有代表性。

內(nèi)窺鏡可簡(jiǎn)單分為硬性內(nèi)窺鏡和軟性內(nèi)窺鏡,軟性內(nèi)窺鏡診治技術(shù)的迅猛發(fā)展也將其產(chǎn)品推廣至消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛腸科、胸腔外科、婦科等多個(gè)科室,從簡(jiǎn)單的篩查到復(fù)雜的賁門失弛緩癥,帶給患者診治及時(shí)準(zhǔn)確、風(fēng)險(xiǎn)性低、創(chuàng)傷小和術(shù)后恢復(fù)快等益處,但受經(jīng)濟(jì)發(fā)展、知識(shí)普及等因素影響,目前軟性內(nèi)窺鏡開(kāi)展率較低。

內(nèi)窺鏡這種醫(yī)療器械是醫(yī)療器械市場(chǎng)的重要組成部分。在中國(guó)、印度等新興市場(chǎng),隨著醫(yī)療支出增加,醫(yī)保制度改革和患者對(duì)診療意識(shí)的提高,預(yù)期將保持更高的需求增速。

在國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡的醫(yī)療器械市場(chǎng)中,外資品牌憑借成熟的技術(shù)和完善的營(yíng)銷管理體系,較早獲得了消費(fèi)者的認(rèn)可,目前占據(jù)了約四分之三的市場(chǎng),但隨著國(guó)產(chǎn)品牌質(zhì)量的不斷提升、產(chǎn)品功能的豐富、產(chǎn)品線的不斷延伸,國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡所占市場(chǎng)份額也在不斷提升,相信在國(guó)家大力支持下會(huì)走向新的高度。

使用時(shí)將內(nèi)窺鏡導(dǎo)入預(yù)檢查的器官,可直接窺視有關(guān)部位的變化

內(nèi)窺鏡由可彎曲部分、光源及一組鏡頭組成。使用時(shí)將內(nèi)窺鏡導(dǎo)入預(yù)檢查的器官,可直接窺視有關(guān)部位的變化。

早期的內(nèi)窺鏡攝像機(jī)被應(yīng)用于直腸檢查。

醫(yī)生在病人的肛門內(nèi)插入一根硬管,借助于蠟燭的光亮,觀察直腸的病變。這種方法所能獲得的診斷資料有限,病人不但很痛苦,而且由于器械很硬,造成穿孔的危險(xiǎn)很大。盡管有這些缺點(diǎn),內(nèi)窺鏡檢查一直在繼續(xù)應(yīng)用與發(fā)展,并逐漸設(shè)計(jì)出很多不同用途與不同類型的器械。

從應(yīng)用方面,簡(jiǎn)單的可以分為兩大類,就是工業(yè)用內(nèi)窺鏡和醫(yī)用內(nèi)窺鏡。

檢查用內(nèi)窺鏡有許多不同的種類,其分類方法各有不同。

應(yīng)用可送入人體腔道內(nèi)的窺鏡在直觀下進(jìn)行檢查的技術(shù)。分為無(wú)創(chuàng)傷性和創(chuàng)傷性兩種。前者指直接插入內(nèi)窺鏡,用來(lái)檢查與外界相通的腔道(如消化道、呼吸道、泌尿道等);后者是通過(guò)切口送入內(nèi)窺鏡,用來(lái)檢查密閉的體腔(如胸腔、腹腔、關(guān)節(jié)腔等)。

內(nèi)窺鏡技術(shù)是一種醫(yī)療儀器設(shè)備依賴性的技術(shù)

內(nèi)窺鏡技術(shù)是一種醫(yī)療儀器設(shè)備依賴性的技術(shù),具有精細(xì)性,運(yùn)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)設(shè)備。

臨床中,經(jīng)小切口剝離出腔隙,插入內(nèi)窺鏡鏡頭和各種器械,完成一系列的操作,例如:切開(kāi)、剝離、電凝、沖洗、縫合等都在肉眼監(jiān)測(cè)顯示器屏幕下進(jìn)行操作,代替了傳統(tǒng)。

近幾年中國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療品牌逐漸崛起,例如南京利昂醫(yī)療之類的國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡設(shè)備廠家已成長(zhǎng)起來(lái)。目前已廣泛應(yīng)用于各類檢查中。

內(nèi)窺鏡技術(shù)在觀察、診斷體內(nèi)組織病變中的應(yīng)用已有一個(gè)世紀(jì)的歷史。1987年,Mouret又用于膽囊切除術(shù),從而開(kāi)始了內(nèi)鏡技術(shù)的歷史,并逐漸輻射到臨床多學(xué)科和多領(lǐng)域。婦產(chǎn)科醫(yī)生使用內(nèi)窺鏡診斷盆腔,骨科醫(yī)生經(jīng)小切口用激光完成關(guān)節(jié)表面磨削。

內(nèi)窺鏡技術(shù)應(yīng)用的優(yōu)點(diǎn):

①切口短小,痕少,皮神經(jīng)損傷少;②在直視下進(jìn)行,解剖層次清晰,可避免在盲視下不必要的神經(jīng)血管的損傷;③損傷小,并發(fā)癥少,術(shù)后反應(yīng)輕;④術(shù)后恢復(fù)快,住院時(shí)間短,痛苦少。

雖然內(nèi)窺鏡技術(shù)仍有不完善的地方,但它有著傳統(tǒng)方式無(wú)法比擬的優(yōu)越性。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng),價(jià)格合理

在使用醫(yī)療器械的時(shí)候,對(duì)于用國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的,很多朋友都有要求,那么進(jìn)口的和國(guó)產(chǎn)的相比,真的有那么大的差別嗎?

1.檢查設(shè)備我們國(guó)內(nèi)以進(jìn)口為主,但國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)有了很大進(jìn)步。患者應(yīng)該相信救治過(guò)程中使用到的醫(yī)療器械,不管國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的,現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡攝像機(jī)已經(jīng)能達(dá)到滿意的水平了,你用到的都會(huì)是可靠的。

2.很多國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療器械制作材料是一樣的,研發(fā)地和研發(fā)成本、工藝有所不同,造成價(jià)格不同。

3.“就認(rèn)貴的,貴有貴的道理”這樣的觀點(diǎn)不可取。

4.曾經(jīng),國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品匱乏、沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力,造成進(jìn)口醫(yī)療器械左右市場(chǎng),價(jià)格高昂。

5.近年來(lái)國(guó)家加大了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)培育,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng),價(jià)格合理。

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