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醫(yī)療器械制造業(yè)具有自己獨(dú)特的歷史

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醫(yī)療器械制造業(yè)具有自己獨(dú)特的歷史，利昂醫(yī)療的總工程師了解到，早可追溯到17世紀(jì)一臺(tái)醫(yī)療器械的使用，它借助于擁有繩索和砝碼的鐘擺測(cè)定脈率。通過(guò)調(diào)整重量，控制鐘擺的速率與脈搏一致，來(lái)測(cè)定脈率。從那時(shí)起，越來(lái)越多的醫(yī)療器械被制造出來(lái)。幾個(gè)世紀(jì)積累的制造業(yè)的經(jīng)驗(yàn)促使醫(yī)療器械工業(yè)越來(lái)越追求高層次技術(shù)，內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等設(shè)備也越來(lái)越新穎。時(shí)至今日，醫(yī)療器械工業(yè)又會(huì)有哪些新的發(fā)展趨勢(shì)呢？

越來(lái)越多的醫(yī)藥器械制造者開(kāi)始關(guān)注自動(dòng)化合成操作的設(shè)計(jì)。自動(dòng)化設(shè)備具有廣泛的應(yīng)用前景，如醫(yī)療設(shè)備裝配、調(diào)劑、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化操作、機(jī)械化、原料處理、包裝和電子匯編。高度競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境促使制造業(yè)快速發(fā)展，進(jìn)一步引起醫(yī)療設(shè)備企業(yè)制造和提供多種自動(dòng)化醫(yī)療器械。

在當(dāng)今計(jì)算機(jī)廣泛應(yīng)用的環(huán)境下，醫(yī)療器械如果沒(méi)有醫(yī)療軟件幫忙是難以生存的。這些軟件涉及到行業(yè)的各個(gè)階段。越來(lái)越好的軟件在制藥行業(yè)的銷(xiāo)售、市場(chǎng)和管理信息系統(tǒng)中獲到廣泛的開(kāi)發(fā)應(yīng)用。還有一些為制藥公司特殊需要定制的管理軟件，可提供發(fā)貨、存貨控制、銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)管理、處理加工、信息管理系統(tǒng)以及清算功能。醫(yī)療軟件不是對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥設(shè)備功能的重復(fù)，而是可為醫(yī)藥貿(mào)易和制造業(yè)提供強(qiáng)有力的支持，醫(yī)藥軟件已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)不可或缺的醫(yī)藥器械。

先進(jìn)的制造業(yè)技術(shù)促了激光加工設(shè)備在制藥工業(yè)中的快速增長(zhǎng)。一些激光打孔裝置非常適合快速成。也有一些激光加工裝置結(jié)合自動(dòng)化設(shè)備具有高性能直接驅(qū)動(dòng)和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，進(jìn)而提高。這是一個(gè)整合激光焊接和創(chuàng)造監(jiān)管控制系統(tǒng)的醫(yī)療器械應(yīng)用的特殊平臺(tái)，用于集合小型元件的激光焊接和切割技術(shù)，有望廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。

預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增速仍將會(huì)繼續(xù)快于藥品行業(yè)增速

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我國(guó)醫(yī)療器械制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)良好，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的出口增速有望延續(xù)迅猛勢(shì)頭。

將鼓勵(lì)企業(yè)“走出去”，鼓勵(lì)企業(yè)加大與外資的合作。

我國(guó)醫(yī)療器械出口增長(zhǎng)加速。自從2008年全球金融危機(jī)爆發(fā)以來(lái)，歐美等國(guó)在醫(yī)療器械的采購(gòu)資金有所縮水，他們?cè)趯ふ腋颖阋说奶娲a(chǎn)品。而我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品以質(zhì)優(yōu)價(jià)廉為武器，在制造工藝、研發(fā)水平不斷提高的基礎(chǔ)上，出口情況水漲船高，未來(lái)2-3年的前景也相當(dāng)看好。

技術(shù)革命、醫(yī)療需求帶動(dòng)全球醫(yī)療器械行業(yè)迅速增長(zhǎng)，而消費(fèi)結(jié)構(gòu)調(diào)整推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)。

我國(guó)過(guò)去十年的醫(yī)療器械市場(chǎng)增速始終快于藥品市場(chǎng)。

相比，存在消費(fèi)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來(lái)的巨大發(fā)展空間，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增速仍將會(huì)繼續(xù)快于藥品行業(yè)增速。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獲得了較為快速的發(fā)展，但國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)多小散亂的局面仍未有根本性改變。

國(guó)家還應(yīng)繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投資力度，為縮小與國(guó)際的差距營(yíng)造一個(gè)規(guī)范、健康的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，鼓勵(lì)如南京利昂醫(yī)療為榜樣的醫(yī)療企業(yè)。

目前，各國(guó)醫(yī)療器械大公司都盯住中國(guó)市場(chǎng)，在中國(guó)本土建立起營(yíng)銷(xiāo)、生產(chǎn)、研發(fā)基地，實(shí)現(xiàn)了全球本土化、本土全球化戰(zhàn)略。

凈利潤(rùn)過(guò)低，企業(yè)沒(méi)有足夠的資金投入大型高層次設(shè)備研發(fā)。而沒(méi)有高層次設(shè)備的支撐，則很難帶來(lái)高利潤(rùn)。產(chǎn)品低端、同質(zhì)化嚴(yán)重導(dǎo)致醫(yī)療器械企業(yè)利潤(rùn)低下的主要原因。

實(shí)際上，凈利潤(rùn)低已是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司的通病，即使是已經(jīng)上市的一些醫(yī)療器械公司也不例外。

盡管?chē)?guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在未形成規(guī)模效益、外企市場(chǎng)壟斷、高新技術(shù)壁壘等劣勢(shì)，但市場(chǎng)需求的不斷擴(kuò)大和政府支持力度的增加，仍可為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造有利機(jī)會(huì)。

大的問(wèn)題是體制。政府如今應(yīng)當(dāng)以幫助解決問(wèn)題的態(tài)度，加大對(duì)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的支持，加大內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等設(shè)備的創(chuàng)新，企業(yè)和高校研究機(jī)構(gòu)也應(yīng)轉(zhuǎn)變觀(guān)念，分清各自的職責(zé)，以實(shí)現(xiàn)雙贏。

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化工作已進(jìn)入政策相對(duì)成熟的機(jī)遇期

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醫(yī)療器械是一個(gè)高科技集合體，機(jī)電、生物化學(xué)、材料、檢測(cè)、光學(xué)、放射物理等，其中任何一項(xiàng)應(yīng)用到醫(yī)療上就都是醫(yī)療器械。

只有產(chǎn)學(xué)研醫(yī)充分結(jié)合才能使一個(gè)技術(shù)、手段成為產(chǎn)品。

除了核心技術(shù)和產(chǎn)品，市場(chǎng)前景、商業(yè)模式、成長(zhǎng)空間和創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)，也都是決定技術(shù)成果能否成功轉(zhuǎn)化，并終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重要因素。

好的項(xiàng)目應(yīng)該是醫(yī)生能夠發(fā)揮領(lǐng)域作用，工程研發(fā)人員、市場(chǎng)推廣人員把握市場(chǎng)落地，直到形成產(chǎn)業(yè)化，這樣一個(gè)互補(bǔ)團(tuán)隊(duì)結(jié)合才會(huì)有市場(chǎng)前景。

利昂醫(yī)療的總工程師了解到，近年來(lái)，國(guó)家高度重視醫(yī)療衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)化工作，相繼出臺(tái)了多部促科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的指導(dǎo)文件，有力地推動(dòng)了全國(guó)范圍內(nèi)科技成果的轉(zhuǎn)化工作。2015年8月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，2017年10月，中辦、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》。隨著醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革和醫(yī)療器械上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的深入推進(jìn)，進(jìn)一步激發(fā)了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，促使更多具有創(chuàng)新性的先進(jìn)醫(yī)療器械及早投入使用，惠及百姓。

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化工作已進(jìn)入政策相對(duì)成熟的機(jī)遇期，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械出口變多，尤其是利昂醫(yī)療在內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等方面頗有收獲，也要加速對(duì)接產(chǎn)業(yè)投資各方資源，促醫(yī)學(xué)和科技的結(jié)合、產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合，推動(dòng)創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

針對(duì)中國(guó)基層醫(yī)療市場(chǎng)廣闊、基礎(chǔ)薄弱的現(xiàn)狀，技術(shù)推廣是市場(chǎng)開(kāi)拓關(guān)鍵

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中國(guó)醫(yī)療改革轟轟烈烈。中國(guó)農(nóng)村基層由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量少，覆蓋面大，覆蓋人口多，而基礎(chǔ)非常薄弱，因此是政策落實(shí)的核心。僅就醫(yī)療設(shè)備而言，面向農(nóng)村基層的中低端醫(yī)療設(shè)備的投入無(wú)疑將獲得突破性增長(zhǎng)。對(duì)于醫(yī)療器械供應(yīng)商來(lái)講，中國(guó)農(nóng)村基層具有無(wú)限的拓展空間。

然而，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，利昂醫(yī)療為行業(yè)樹(shù)立了一個(gè)范例?；趯?duì)中國(guó)國(guó)情的深入了解和準(zhǔn)確把握，適時(shí)進(jìn)行了戰(zhàn)略調(diào)整，瞄準(zhǔn)了具有潛在機(jī)會(huì)的中國(guó)基層農(nóng)村市場(chǎng)，數(shù)年來(lái)在產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)推廣、政府合作等方面推行了一系列戰(zhàn)略舉措。

產(chǎn)品研發(fā)是市場(chǎng)開(kāi)拓的基礎(chǔ)。利昂緊跟大潮涌動(dòng)的方向，加強(qiáng)了面向基層市場(chǎng)的普及型醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)力度。強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，不斷推陳出新的產(chǎn)品和技術(shù)：內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、醫(yī)用冷光源……使利昂醫(yī)療在基層醫(yī)療市場(chǎng)的開(kāi)拓中獲得了強(qiáng)力支持。

技術(shù)推廣是市場(chǎng)開(kāi)拓關(guān)鍵。針對(duì)中國(guó)基層醫(yī)療市場(chǎng)廣闊、基礎(chǔ)薄弱的現(xiàn)狀，通過(guò)采取各種措施提升基層對(duì)新型醫(yī)療技術(shù)和數(shù)字化產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)，提高農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)水平。向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行了數(shù)字化、信息化普及。

多渠道合作是市場(chǎng)開(kāi)拓的便捷之道。利昂醫(yī)療積極尋求同政府部門(mén)的合作，開(kāi)展基層衛(wèi)生建設(shè)試驗(yàn)項(xiàng)目及其他公益項(xiàng)目。

可以看出，中國(guó)基層醫(yī)療市場(chǎng)的拓展之路，其戰(zhàn)略的立足點(diǎn)乃是“服務(wù)”理念，即如何更好地服務(wù)于中國(guó)醫(yī)療改革、服務(wù)于中國(guó)民眾的健康和福祉。這種理念賦予了敏銳的市場(chǎng)洞察力?；谶@一理念和多種舉措，在中國(guó)基層醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)占足了先機(jī)。隨著中國(guó)進(jìn)一步發(fā)展，利昂醫(yī)療中國(guó)基層醫(yī)療市場(chǎng)的開(kāi)拓之路必將獲得更大的發(fā)展。

養(yǎng)護(hù)好身體，我們的未來(lái)才有意義

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如今都市的工作、生活節(jié)奏快，身體得不到足夠的休息，再加上生活作息又不規(guī)律，飲食習(xí)慣偏辣、偏油膩、偏咸，身體同樣也遭受了“虐待”。

身體常常處在亞健康的狀態(tài)，會(huì)經(jīng)常感到腰膝酸軟、疲勞乏力，生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。

經(jīng)常熬夜會(huì)增加肺結(jié)核的概率。如今青壯年肺結(jié)核病人已經(jīng)占肺結(jié)核病人總?cè)藬?shù)的一半以上，而這些青壯年里經(jīng)常熬夜的學(xué)生占很大比重。

上班族比較常見(jiàn)的病癥就是“空調(diào)肺”——

這主要是因?yàn)檗k公室的空調(diào)濾網(wǎng)里積攢著大量的灰塵，而這些灰塵中含有大量的不好的東西，同時(shí)，辦公室里的空氣干燥，而且還不流通，這樣極易誘發(fā)各種呼吸道病。除了平時(shí)要注意休息之外，辦公室要經(jīng)常開(kāi)窗通風(fēng)，注意空氣流通。平時(shí)上班的時(shí)候要多喝水。

除了飲食，上班族也不要總是待在有空調(diào)的辦公室里，可以在陽(yáng)光明媚的天氣多到辦公室外面，做一些深呼吸運(yùn)動(dòng)，這樣也有助于清肺。

利昂醫(yī)療的總工程師在這里給大家推薦兩種呼吸方式：腹式呼吸和縮唇呼吸。

腹式呼吸很簡(jiǎn)單，首先伸開(kāi)雙臂，盡量擴(kuò)張我們的胸部。然后用腹部帶動(dòng)，深呼吸。這種呼吸方式能夠擴(kuò)大肺容量，如果有的朋友已經(jīng)檢查出來(lái)患有慢性阻塞性肺炎，不妨多做幾次這樣的腹式呼吸，有助于病情的恢復(fù)。

而縮唇式呼吸做法是快速地吸滿(mǎn)一口氣，呼氣的時(shí)候要像吹口哨一樣慢慢地“吹”出來(lái)。這樣可以讓清新的空氣在肺里多停留一段時(shí)間，讓肺部的氣體能夠充分交換。

在辦公室里坐久了，偶爾出來(lái)做做這樣的呼吸運(yùn)動(dòng)，不僅有利于肺部的養(yǎng)護(hù)，還能夠消困意，抖擻精神。

有的人即使發(fā)現(xiàn)自己身體有了咳嗽、咳痰的癥狀，也因?yàn)楣ぷ鞣泵](méi)有時(shí)間看病，而隨便吃點(diǎn)兒藥，心想著扛過(guò)去就好了。表面的癥狀是好了，但肺部所受到的損傷卻因?yàn)槲幢徊煊X(jué)而為健康埋下隱患，早發(fā)現(xiàn)早診斷，內(nèi)窺鏡攝像機(jī)能夠幫助受到困擾的人。

你沒(méi)自己想的那么健康，養(yǎng)護(hù)好身體，我們的未來(lái)才有意義。

推進(jìn)我國(guó)醫(yī)械產(chǎn)品更多的走進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)，為醫(yī)械產(chǎn)品“走出去”戰(zhàn)略增添砝碼

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國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心成立，這意味著我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究工作轉(zhuǎn)由專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的研究，實(shí)現(xiàn)了對(duì)全國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的統(tǒng)一管理。成立將從四個(gè)方面推進(jìn)我國(guó)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

一，將使我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)一，使各項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有章可循。長(zhǎng)期以來(lái)，標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題一直困擾著我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展，不論是醫(yī)療器械本身的標(biāo)準(zhǔn)還是各省市之間醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)都有各地差異及不規(guī)范的地方，成立將從根本上解決這些問(wèn)題。

其次，成立將對(duì)我國(guó)進(jìn)入“老齡化”的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行一次大更新，從而降低醫(yī)療器械事故的發(fā)生。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是上個(gè)世紀(jì)末的產(chǎn)品，其服役的年限早已大大超出了實(shí)際的使用期限，醫(yī)療器械的老化在臨床應(yīng)用上有很多隱患，而統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)后這些老齡化的醫(yī)械產(chǎn)品將被更新淘汰，對(duì)降低醫(yī)械風(fēng)險(xiǎn)有很大貢獻(xiàn)。

三，成立將促使我國(guó)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新。如今，醫(yī)械行業(yè)開(kāi)始出現(xiàn)了醫(yī)械微型化、智能化、數(shù)字化的產(chǎn)品，也有一些廠(chǎng)家有了自己的如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)上面獨(dú)特技術(shù)，但是這部分產(chǎn)品研發(fā)出來(lái)后，由于醫(yī)械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)滯后，因此在審批這些產(chǎn)品時(shí)缺乏審批依據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)的缺失使很多具有創(chuàng)新力的醫(yī)械產(chǎn)品錯(cuò)失市場(chǎng)，然而成立后，醫(yī)械產(chǎn)品的創(chuàng)新完全沒(méi)有后顧之憂(yōu)。

成立將推進(jìn)我國(guó)醫(yī)械產(chǎn)品更多的走進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)，為醫(yī)械產(chǎn)品“走出去”戰(zhàn)略增添砝碼。如果我國(guó)的醫(yī)械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)能和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，那么這個(gè)數(shù)字還將有更大幅度的提升。

利昂醫(yī)療的總工程師指出主要職能是：承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)擬定的相關(guān)事務(wù)性工作，受SFDA委托，組織相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)開(kāi)展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制、修訂工作；開(kāi)展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究，提出醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作政策及標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目規(guī)劃建議；承擔(dān)醫(yī)療器械命名、分類(lèi)和編碼的技術(shù)研究工作等事項(xiàng)等。

質(zhì)量抽檢是醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管重要的技術(shù)支撐

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縱觀(guān)改革開(kāi)放30年來(lái)，尤其是近10年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的變化，用“日新月異”來(lái)形容并不為過(guò)。利昂醫(yī)療表示這種不斷的發(fā)展也對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管提出了更高的要求。值得驕傲的是，十幾年來(lái)，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)克服了醫(yī)療器械監(jiān)管起步晚、基礎(chǔ)薄弱等諸多困難，突出監(jiān)管，強(qiáng)化日常監(jiān)管，嚴(yán)格查處違法違規(guī)行為，采取開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治等多項(xiàng)有力舉措，有力地凈化了醫(yī)療器械市場(chǎng)。尤其是我國(guó)逐步建立起醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。

歷經(jīng)風(fēng)雨，轉(zhuǎn)身回眸，監(jiān)管人員在醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管道路上留下的堅(jiān)實(shí)腳印清晰可見(jiàn)。隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步，30多年來(lái)，介入和植入人體的，內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等新技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品層出不窮。為確保公眾用械，從上世紀(jì)70年代開(kāi)始，醫(yī)療器械逐漸成為世界各國(guó)政府監(jiān)管的領(lǐng)域之一。我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚。但受行業(yè)管理職能制約，該《辦法》對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理措施特別是涉及醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)的內(nèi)容較少，導(dǎo)致無(wú)法把醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)、流通和使用作為一個(gè)整體來(lái)實(shí)施有力監(jiān)管。

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展雖快，但總體還處于起步階段，一些產(chǎn)品質(zhì)量不過(guò)關(guān)，嚴(yán)重影響了企業(yè)信譽(yù)，制約了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。因此，堅(jiān)持高起點(diǎn)、嚴(yán)管理，強(qiáng)化日常監(jiān)督，成為醫(yī)療器械監(jiān)管工作的迫切任務(wù)。1998年，原國(guó)家藥品監(jiān)管局成立后開(kāi)始對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行集中統(tǒng)一監(jiān)管，并于當(dāng)年展開(kāi)一系列醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)調(diào)查，對(duì)骨科內(nèi)固定器材抽查不合格的企業(yè)、一次性無(wú)菌注射器械抽檢不合格的企業(yè)及相關(guān)使用單位，以及隱形眼鏡存在質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)企業(yè)等提出整改措施，對(duì)二手CT機(jī)進(jìn)行大規(guī)模銷(xiāo)毀。由此，醫(yī)療器械的強(qiáng)化監(jiān)管從認(rèn)識(shí)走向行動(dòng)。

根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施“食品藥品放心工程”的通知，國(guó)家局就醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)治理工作進(jìn)行專(zhuān)門(mén)部署，相繼發(fā)出《關(guān)于實(shí)施食品藥品放心工程開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)治理工作的通知》和《進(jìn)一步做好清理規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)工作的通知》。全國(guó)各地積極行動(dòng)。

質(zhì)量抽檢是醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管重要的技術(shù)支撐。2000年以來(lái)，國(guó)家局先后組織了一次性無(wú)菌注射器、輸液器、骨科內(nèi)固定器材等數(shù)十種產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，抽驗(yàn)品種從單一走向綜合。

對(duì)自己的身體健康擔(dān)負(fù)起職責(zé)，并為能夠從醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中獲取利益而擔(dān)負(fù)起責(zé)任

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醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)正處于關(guān)鍵的十字路口。

醫(yī)療成本在快速上漲，而醫(yī)療質(zhì)量卻非常差或參差不齊，并且在許多國(guó)家或地區(qū)還存在看病難的問(wèn)題，這些都是不爭(zhēng)的事實(shí)。

這些問(wèn)題加上由全球化需求、用戶(hù)至上、人口素質(zhì)的變化、不斷增加的負(fù)擔(dān)以及昂貴的新技術(shù)所推動(dòng)的全新環(huán)境的出現(xiàn)，要求在未來(lái)10年內(nèi)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生進(jìn)行根本性的改革。

無(wú)法適應(yīng)這種新環(huán)境的醫(yī)療衛(wèi)生體制很可能會(huì)“碰壁”，需要被迫立即進(jìn)行大規(guī)模的重建——這對(duì)于所有的利益相關(guān)方來(lái)說(shuō)，都是“兩敗俱傷”的結(jié)果。

毫無(wú)疑問(wèn)，須進(jìn)行改革；當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生體制的利益相關(guān)方所能進(jìn)行的選擇僅僅是何時(shí)以及如何進(jìn)行改革。

如果長(zhǎng)期處于觀(guān)望而不采取實(shí)際措施或者措施不夠果斷，那么醫(yī)療體制就可能會(huì)“碰壁”，也就是說(shuō)現(xiàn)行的體制將難以維系，到那時(shí)將被迫立即進(jìn)行大規(guī)模的重建。這有些聳人聽(tīng)聞，但確實(shí)可能發(fā)生。

財(cái)政的限制、與社會(huì)期望和標(biāo)準(zhǔn)相矛盾、缺乏激勵(lì)機(jī)制、短視以及無(wú)法訪(fǎng)問(wèn)和共享重要信息，所有這些因素都抑制了醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意愿和能力。如果無(wú)法將改革的意愿和能力聚集起來(lái)，那么這種改革只能落得“兩敗俱傷”的結(jié)果，醫(yī)療衛(wèi)生體制的所有利益相關(guān)方都將成為輸家。當(dāng)然希望還是有的，但這要求各利益相關(guān)方擔(dān)負(fù)起更大的責(zé)任、進(jìn)行明智的決策并通力合作。利昂醫(yī)療的總工程師尤其強(qiáng)烈建議以下幾點(diǎn)：

擴(kuò)大當(dāng)前的關(guān)注點(diǎn)，不僅注重于對(duì)急性病，還要關(guān)注對(duì)慢性病，并為大眾提供一生的健康服務(wù)。

對(duì)自己的身體健康擔(dān)負(fù)起職責(zé)，并為能夠從醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中獲取利益而擔(dān)負(fù)起責(zé)任。

幫助消費(fèi)者保持健康身體并從醫(yī)療衛(wèi)生體制中獲得更多利益，同時(shí)幫助提供醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員提供更高價(jià)值的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，大力普及創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備：內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、醫(yī)用冷光源等。

與提供醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員和患者合作。

在期望的生活方式、可接受的行為以及醫(yī)療衛(wèi)生中社會(huì)福利和市場(chǎng)服務(wù)各占多大比例方面，形成現(xiàn)實(shí)、合理的社會(huì)觀(guān)念。

通過(guò)提供克服障礙、鼓勵(lì)創(chuàng)新以及為國(guó)家或地區(qū)制定可承受解決方案所需的領(lǐng)導(dǎo)能力和政策措施，來(lái)解決當(dāng)前體制的不足。

如果各利益相關(guān)方都能夠承擔(dān)責(zé)任，并表明改革的意愿和能力，那么就可以更好地利用改革的推動(dòng)力，實(shí)現(xiàn)雙贏的改革。這樣的醫(yī)療衛(wèi)生體制將成為國(guó)家的財(cái)富，而不是負(fù)擔(dān)。它們能夠幫助享受更為健康、更有質(zhì)量的生活，而實(shí)施這種體制的國(guó)家或地區(qū)以及企業(yè)在全球也將更有競(jìng)爭(zhēng)力。它們還可以幫助這些國(guó)家或地區(qū)在新興的全球醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

建立醫(yī)療衛(wèi)生投資主體多元化、資金來(lái)源多渠道、投資方式多樣化、項(xiàng)目建設(shè)市場(chǎng)化的新機(jī)制

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既然每個(gè)人都無(wú)可避免生老病死，都需要獲得基本的醫(yī)療保障，那么，無(wú)論改革路徑如何設(shè)計(jì)，都難改醫(yī)改的基本目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)機(jī)會(huì)均等為主，同時(shí)兼顧結(jié)果均等。利昂醫(yī)療的總工程師說(shuō)，政府不僅將全民醫(yī)療保障作為一項(xiàng)社會(huì)福利，更作為國(guó)家制度的基本原則，即國(guó)家有義務(wù)保護(hù)社會(huì)弱者，并不斷謀求社會(huì)公正。

醫(yī)改的第三條道路，“社會(huì)主導(dǎo)”的理論價(jià)值，以及社會(huì)主導(dǎo)模式主要體現(xiàn)在“一大二小，三個(gè)結(jié)合”上，在籌資方面強(qiáng)調(diào)公共和公平的原則，政府將發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用；在供給方面強(qiáng)調(diào)競(jìng)爭(zhēng)和效率的原則，市場(chǎng)將發(fā)揮重要作用，這些設(shè)計(jì)不可謂不盡善盡美。然而，其理論與實(shí)際結(jié)合之后的功用還有待于社會(huì)實(shí)踐的檢驗(yàn)。

醫(yī)療改革涉及相關(guān)的部門(mén)有十幾個(gè)之多，他們爭(zhēng)議的都是和自己部門(mén)利益相關(guān)的內(nèi)容。在利益的糾纏之下，各部門(mén)出臺(tái)改革政策互不協(xié)調(diào)，步調(diào)不一，并終致使目前醫(yī)療體制改革缺乏一個(gè)相關(guān)各部門(mén)都認(rèn)可的改革方向和目標(biāo)。不難看出，問(wèn)題的關(guān)鍵不在模式本身，而在于利益均衡分配難上。

事實(shí)證明，在醫(yī)改過(guò)程中，單純依靠市場(chǎng)調(diào)節(jié)是行不通的。對(duì)目前的中國(guó)醫(yī)療現(xiàn)狀政府應(yīng)該負(fù)更多的責(zé)任。醫(yī)改牽涉到多個(gè)層面，非單一的衛(wèi)生部門(mén)就能勝任，須借助于政府來(lái)主導(dǎo)醫(yī)療體制改革，打破不合理的利益之爭(zhēng)格局。政府的責(zé)任在于公共管理和社會(huì)服務(wù)，在醫(yī)改方面肩負(fù)籌資和分配功能，有必要干預(yù)醫(yī)療體制的完善和發(fā)展。

需要強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是，以藥養(yǎng)醫(yī)是現(xiàn)行體制下的怪胎，源于政府方面除了給政策不承擔(dān)相當(dāng)?shù)呢?zé)任，沒(méi)有投入足夠的資金，致使不得不自謀出路。有這樣一個(gè)例子，日前某藥房作的一次“百姓缺藥調(diào)查”發(fā)現(xiàn)，百姓想用卻買(mǎi)不到的大多是政府降過(guò)價(jià)的藥品或者價(jià)錢(qián)便宜的藥品，其中百分之70的藥品早已不生產(chǎn)了。在此之前的19次藥品降價(jià)中，百姓看病照樣貴，在藥店里買(mǎi)藥價(jià)格照樣高。

藥品降價(jià)這項(xiàng)“民心工程”在錯(cuò)綜復(fù)雜的醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)“潛規(guī)則”面前難有作為。藥品降價(jià)斗不過(guò)“潛規(guī)則”，公關(guān)費(fèi)讓降價(jià)胎死腹中，可見(jiàn)降價(jià)與臨床使用量之間的關(guān)聯(lián)性之強(qiáng)，如果沒(méi)有完善的配套措施做保障，藥品降價(jià)只能停留在歷年層面，而不能解決現(xiàn)實(shí)中的看病貴問(wèn)題。

中國(guó)的醫(yī)療保障制度改革不能陷入純粹的模式之爭(zhēng)，無(wú)論是哪一種模式，也不管是怎樣一種混合，新制度終究要考慮可持續(xù)、求適度、行得通的效用。政府首要職責(zé)是推動(dòng)建立一個(gè)全民醫(yī)療保障體系，并用醫(yī)療保險(xiǎn)預(yù)付制取代現(xiàn)行的個(gè)人墊付制。

為從根本上解決群眾看病難、看病貴問(wèn)題，就須先解決人民的醫(yī)療保障問(wèn)題。好的模式是，實(shí)行全民醫(yī)保，普及內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、氣腹機(jī)等創(chuàng)新設(shè)備。在經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的當(dāng)代中國(guó)，這應(yīng)該不是難題。公立非營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)是保證群眾公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療需求的主體，應(yīng)由政府承擔(dān)責(zé)任，這就要求盡快調(diào)整公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入政策，增加政府向醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投資。

與此同時(shí)，要建立醫(yī)療衛(wèi)生投資主體多元化、資金來(lái)源多渠道、投資方式多樣化、項(xiàng)目建設(shè)市場(chǎng)化的新機(jī)制，鼓勵(lì)社會(huì)資金進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域，進(jìn)而打破公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一統(tǒng)天下的壟斷格局。

以《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》這樣一部行政法規(guī)來(lái)調(diào)整完全屬于民事法律關(guān)系的醫(yī)療損害賠償糾紛顯得力不從心

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在目前我國(guó)所有的社會(huì)問(wèn)題當(dāng)中，直接與老百姓切身利益相關(guān)的，同時(shí)也是讓老百姓不滿(mǎn)意的行業(yè)之一就是醫(yī)療行業(yè)！看病難、看病貴已經(jīng)是當(dāng)今中國(guó)普通老百姓抱怨和頭疼的問(wèn)題，是目前主要的社會(huì)矛盾之一。而我國(guó)目前還沒(méi)有侵權(quán)行為法或一部專(zhuān)門(mén)性的立法來(lái)調(diào)整醫(yī)療損害賠償糾紛，以《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》這樣一部行政法規(guī)來(lái)調(diào)整完全屬于民事法律關(guān)系的醫(yī)療損害賠償糾紛顯得力不從心。

所謂醫(yī)療損害賠償糾紛，是指患者一方認(rèn)為在醫(yī)療活動(dòng)中因醫(yī)療侵權(quán)行為受到損害，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償損失而引起的民事糾紛。在全部醫(yī)患官司中，百分之95以上為患者狀告?；颊咚髻r數(shù)額相差很大，少的幾百元，多則數(shù)百萬(wàn)元，其中絕大多數(shù)患者都提出了精神損失的索賠主張，且精神損失索賠數(shù)額占全部索賠數(shù)額的比重比較大。

為什么會(huì)造成這種局面呢？利昂醫(yī)療認(rèn)為主要有以下原因：

1、隨著醫(yī)療體制改革的不斷深入，就業(yè)機(jī)制的多元化，致使公費(fèi)醫(yī)療的覆蓋程度越來(lái)越小，患者自費(fèi)比例的加大，導(dǎo)致過(guò)去一些被忽略因醫(yī)療費(fèi)差異而引發(fā)的選擇或者手段以及是否繼續(xù)的知情權(quán)糾紛凸現(xiàn)出來(lái)

2、臨床醫(yī)學(xué)特點(diǎn)決定了它永遠(yuǎn)處于一種動(dòng)態(tài)發(fā)展?fàn)顟B(tài)，隨著各種診療手段的不斷更新，以往一些采用舊的診療手段未能發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療問(wèn)題或漏診、誤診問(wèn)題也逐漸浮出水面，致使過(guò)去一些診療手段被徹底否定或被懷疑，部分患者以新的診療方法衡量舊的醫(yī)療效果從而提出醫(yī)療糾紛訴訟。

3、隨著患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)范圍需求的不斷增大，希望能得到創(chuàng)新型內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等多種醫(yī)療設(shè)備的檢查，并呈現(xiàn)多樣化特點(diǎn)等新型服務(wù)，導(dǎo)致此類(lèi)糾紛范圍的擴(kuò)展和數(shù)量的激增。

4、個(gè)別醫(yī)護(hù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德偏低，態(tài)度冷漠生硬、不盡告知義務(wù)、片面追求經(jīng)濟(jì)利益而不顧患者的經(jīng)濟(jì)承受能力，也有個(gè)別醫(yī)務(wù)人員怕費(fèi)事而不按照醫(yī)療操作常規(guī)行事，致使患者被誤診、誤治，甚至造成醫(yī)療事故，也是引發(fā)醫(yī)療糾紛的一個(gè)重要原因。

5、目前的醫(yī)療資源供需不平衡、配置不合理，一些小型醫(yī)療技術(shù)水平偏低、設(shè)備過(guò)于簡(jiǎn)陋，患者難以信任。

6、醫(yī)療糾紛訴前解決機(jī)制匱乏。當(dāng)前，醫(yī)療衛(wèi)生主管部門(mén)職責(zé)淡化，沒(méi)有建立起可靠的訴前解決機(jī)制，醫(yī)患之間一旦發(fā)生糾紛，途徑就是向法院提起訴訟，使大量醫(yī)療糾紛不斷涌入法院，大大增加了法院的工作壓力。